Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av orbitale frakturer: Intraoperativ versus computertomografi (CT) skanning

7. september 2016 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Formål å sammenligne orbitalfrakturstørrelsen målt ved orbital CT-skanning og sammenligne den med den faktiske orbitale frakturstørrelsen intraoperativt hos pasienter som trengte kirurgisk inngrep for å korrigere frakturen.

Hypotese: det er forskjell mellom CT-målet frakturstørrelse og faktisk intraoperativ størrelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekruttering
        • HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Haneen Jabaly-Habib, MD
        • Underetterforsker:
          • Olga Zurinam, MD
        • Underetterforsker:
          • Ilan Feldman, MD
        • Underetterforsker:
          • Shireen Hamed-Azzam, MD
    • North
      • Afula, North, Israel, 18101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Haemek Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med orbitalfraktur (traume) påvist ved CT-skanning og trenger operativ reparasjon.
  • Godta å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å bli inkludert i studien.
  • Under 18 år.
  • CT ikke utført eller ikke tilgjengelig.
  • Ikke kvalifisert til å signere samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: orbital frakturer størrelse
pasienter som gjennomgår kirurgisk reparasjon av orbitalfraktur med måling av frakturstørrelsen intraoperativt og hadde tilgjengelig orbital Ct-skanning preoperativt.
Fremgangsmåte: operativ frakturstørrelse vs CT-frakturstørrelse
sammenligne faktisk intraoperativ frakturstørrelse med CT-frakturstørrelsen
Fremgangsmåte: orbital fraktur intraoperativ måling
sammenligne intraoperativ frakturstørrelse med CT orbital frakturstørrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med orbitale frakturer som krever kirurgisk reparasjon vil få bruddstørrelsen målt intraoperativt med en linjal og/eller en skyvelære i millimeter og sammenligne den med størrelsen målt ved CT-skanningen.
Tidsramme: 2 år
Pasienter med orbitalfrakturer som må opereres. Deres intraoperative frakturstørrelse vil bli målt av orbitalkirurgen med en linjal eller/og en skyvelære i millimeter. Størrelsen på CT-skanning bestemmes ved å telle antall lysbilder som viser bruddet (for anteropsterior fraktur måler vi antall koronale seksjoner som viser bruddet multiplisere X1-hver seksjon er 1 millimeter tykkelse, og så videre for mediolaterale brudd måler vi saggitale seksjoner antall og for superoinferior frakturer de aksiale snittene som viser bruddet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
  • Studieleder: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMC-0046-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orbitale frakturer

Kliniske studier på operativ frakturstørrelse vs CT-frakturstørrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere