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Medição de Fraturas Orbitárias: Intraoperatório versus Tomografia Computadorizada (TC)

7 de setembro de 2016 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

Objetivo comparar o tamanho da fratura orbital medido pela tomografia computadorizada orbital e compará-lo com o tamanho real da fratura orbital no intraoperatório em pacientes que precisaram de intervenção cirúrgica para corrigir a fratura.

Hipótese: existe diferença entre a medida tomográfica do tamanho da fratura e o real tamanho intraoperatório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Recrutamento
        • HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Haneen Jabaly-Habib, MD
        • Subinvestigador:
          • Olga Zurinam, MD
        • Subinvestigador:
          • Ilan Feldman, MD
        • Subinvestigador:
          • Shireen Hamed-Azzam, MD
    • North
      • Afula, North, Israel, 18101
        • Ainda não está recrutando
        • Haemek Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com fratura orbital (trauma) comprovada por tomografia computadorizada e precisa de reparo operatório.
  • Concorde em participar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a ser incluídos no estudo.
  • Menores de 18 anos.
  • TC não realizada ou não disponível.
  • Não qualificado para assinar o formulário de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tamanho das fraturas orbitais
pacientes submetidos ao reparo cirúrgico de fratura orbital com medição do tamanho da fratura no intraoperatório e com tomografia orbital disponível no pré-operatório.
Procedimento: tamanho da fratura operatória vs tamanho da fratura por TC
comparando o tamanho real da fratura intraoperatória com o tamanho da fratura da TC
Procedimento: medição intraoperatória de fratura orbital
comparando o tamanho da fratura intraoperatória com o tamanho da fratura orbital da TC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com fraturas orbitárias que necessitam de reparo cirúrgico terão o tamanho de sua fratura medido no intraoperatório por uma régua e/ou paquímetro em milímetros e comparado com o tamanho medido pela tomografia computadorizada.
Prazo: 2 anos
Pacientes com fraturas orbitárias que precisam ser operadas. O tamanho da fratura intraoperatória será medido pelo cirurgião orbitário por meio de uma régua e/ou paquímetro em milímetros. O tamanho na tomografia computadorizada é determinado pela contagem do número de lâminas que mostram a fratura (para fratura anteropsterior medimos o número de seções coronais que mostram a fratura multiplique X1 - cada seção tem 1 milímetro de espessura e assim por diante, para fraturas mediolaterais medimos seções sagitais número e para fraturas superoinferiores os cortes axiais que mostram a fratura.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
  • Diretor de estudo: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMC-0046-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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