Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orbital frakturmåling: Intraoperativ versus computertomografi (CT) scanning

7. september 2016 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Formålet er at sammenligne den orbitale frakturstørrelse målt ved orbital CT-scanning og sammenligne den med den faktiske orbitale frakturstørrelse intraoperativt hos patienter, som havde behov for kirurgisk indgreb for at korrigere frakturen.

Hypotese: der er forskel mellem CT-målet frakturstørrelse og den faktiske intraoperative størrelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekruttering
        • HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Haneen Jabaly-Habib, MD
        • Underforsker:
          • Olga Zurinam, MD
        • Underforsker:
          • Ilan Feldman, MD
        • Underforsker:
          • Shireen Hamed-Azzam, MD
    • North
      • Afula, North, Israel, 18101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med orbital fraktur (traume) bevist ved CT-scanning og behov for operativ reparation.
  • Accepter at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Under 18 år.
  • CT ikke udført eller ikke tilgængelig.
  • Ikke kvalificeret til at underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: orbitale frakturers størrelse
patienter, som gennemgår kirurgisk reparation af orbitalfraktur med måling af frakturstørrelsen intraoperativt og havde tilgængelig orbital Ct-scanning præoperativt.
Procedure: operativ frakturstørrelse vs CT frakturstørrelse
sammenligne den faktiske intraoperative frakturstørrelse med CT-frakturstørrelsen
Procedure: orbital fraktur intraoperativ måling
sammenligne intraoperativ frakturstørrelse med CT orbital frakturstørrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med orbitale frakturer, der kræver kirurgisk reparation, vil få deres frakturstørrelse målt intraoperativt af en lineal og/eller en skydelære i millimeter og sammenligne den med størrelsen målt ved CT-scanningen.
Tidsramme: 2 år
Patienter med orbitale frakturer, der skal opereres. Deres intraoperative frakturstørrelse vil blive målt af orbitalkirurgen med en lineal eller/og en skydelære i millimeter. Størrelsen på CT-scanning bestemmes ved at tælle antallet af objektglas, der viser bruddet (for anteropsterior fraktur måler vi antallet af koronale snit, der viser bruddet multiplicere X1-hver sektion er 1 millimeter tykkelse, og så videre for mediolaterale frakturer måler vi saggitale snit antal og for superoinferior brud de aksiale snit, der viser bruddet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
  • Studieleder: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMC-0046-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbitale frakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner