Mätning av orbitalfrakturer: Intraoperativ versus datortomografi (CT) Scan
7 september 2016 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
Syfte att jämföra den orbitala frakturstorleken uppmätt med orbital CT-skanning och jämföra den med den faktiska orbitala frakturstorleken intraoperativt hos patienter som behövde kirurgisk ingrepp för att korrigera frakturen.
Hypotes: det finns skillnad mellan CT-måttet frakturstorlek och den faktiska intraoperativa storleken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrytering
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefonnummer: 972504439421
- E-post: daniel_br@clalit.org.il
-
Underutredare:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
-
Underutredare:
- Olga Zurinam, MD
-
Underutredare:
- Ilan Feldman, MD
-
Underutredare:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
-
North
-
Afula, North, Israel, 18101
- Har inte rekryterat ännu
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefonnummer: 972504439421
- E-post: daniel_br@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Wasseem Hilo, MD
- Telefonnummer: 972544556428
- E-post: wasseem_h@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med orbital fraktur (trauma) bevisad genom CT-skanning och behöver operativ reparation.
- Gå med på att delta.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att ingå i studien.
- Under 18 år.
- CT inte utförd eller inte tillgänglig.
- Inte kvalificerad att underteckna samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: orbitala frakturers storlek
patienter som genomgår kirurgisk reparation av orbitalfraktur med mätning av frakturstorleken intraoperativt och hade tillgänglig orbital Ct-skanning preoperativt.
|
jämföra faktisk intraoperativ frakturstorlek med CT-frakturstorleken
jämföra intraoperativ frakturstorlek med CT-orbitalfrakturstorleken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med orbitala frakturer som kräver kirurgisk reparation kommer att få sin frakturstorlek mätt intraoperativt med en linjal och/eller ett skjutmått i millimeter och jämföra det med storleken som mäts med datortomografi.
Tidsram: 2 år
|
Patienter med orbitalfrakturer som behöver opereras.
Deras intraoperativa frakturstorlek kommer att mätas av orbitalkirurgen med en linjal eller/och ett skjutmått i millimeter.
Storleken på CT-skanning bestäms genom att räkna antalet objektglas som visar frakturen (för anteropsterior fraktur mäter vi antalet koronala sektioner som visar frakturen multipliceras X1-varje sektion är 1 millimeter tjock, och så vidare för mediolaterala frakturer mäter vi saggitalsektioner antal och för superoinferior frakturer de axiella sektioner som visar frakturen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Studierektor: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Första postat (Uppskatta)
3 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMC-0046-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .