Orbitális törések mérése: Intraoperatív versus komputertomográfia (CT)
2016. szeptember 7. frissítette: HaEmek Medical Center, Israel
Célja az orbitális CT-vizsgálattal mért orbitális törés méretének összehasonlítása és összehasonlítása a tényleges szemüreg törés méretével intraoperatívan olyan betegeknél, akiknél sebészeti beavatkozásra volt szükség a törés korrigálása érdekében.
Hipotézis: különbség van a CT mérési törésméret és a tényleges intraoperatív méret között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Briscoe, MD
- Telefonszám: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Toborzás
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefonszám: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Alkutató:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
-
Alkutató:
- Olga Zurinam, MD
-
Alkutató:
- Ilan Feldman, MD
-
Alkutató:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
-
North
-
Afula, North, Izrael, 18101
- Még nincs toborzás
- Haemek Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefonszám: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Wasseem Hilo, MD
- Telefonszám: 972544556428
- E-mail: wasseem_h@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orbitális törés (trauma) CT-vizsgálattal igazolt és műtéti javításra szorul.
- Hozzájárul a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- 18 éven aluliak.
- A CT-t nem végezték el, vagy nem elérhető.
- Nem jogosult aláírni a hozzájárulási űrlapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szemüreg törések mérete
olyan betegek, akiknél az orbitális törés műtéti helyreállítása a törés méretének intraoperatív mérésével történt, és a műtét előtt rendelkezésre állt orbitális Ct vizsgálat.
|
a tényleges intraoperatív törésméret és a CT törésméret összehasonlítása
az intraoperatív törés méretének összehasonlítása a CT orbitális törés méretével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azoknál a betegeknél, akiknek műtéti javításra szorulnak orbitális törései, a törés méretét intraoperatív vonalzóval és/vagy tolómérővel mérik milliméterben, és összehasonlítják a CT-vizsgálat által mért mérettel.
Időkeret: 2 év
|
Orbitális törésben szenvedő betegek, akiket műteni kell.
Az intraoperatív törés méretét az orbitális sebész vonalzóval vagy/vagy tolómérővel méri milliméterben.
A CT-vizsgálat során a méretet a törést mutató tárgylemezek számának megszámlálásával határozzuk meg (anteropsterior törés esetén a törést mutató koronális metszetek számát mérjük X1-mindegyik metszet 1 milliméter vastag, és így tovább mediolaterális törések esetén saggitalis metszeteket mérünk szám, szuperoinferior töréseknél pedig a törést mutató axiális metszetek.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Tanulmányi igazgató: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMC-0046-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .