Pomiar złamań oczodołu: śródoperacyjny kontra tomografia komputerowa (CT).
7 września 2016 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Celem jest porównanie rozmiaru złamania oczodołu zmierzonego za pomocą tomografii komputerowej oczodołu i porównanie go z rzeczywistym rozmiarem złamania oczodołu śródoperacyjnie u pacjentów, którzy wymagali interwencji chirurgicznej w celu skorygowania złamania.
Hipoteza: istnieje różnica między rozmiarem złamania TK a rzeczywistym rozmiarem śródoperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Rekrutacyjny
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Daniel Briscoe, MD
- Numer telefonu: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Pod-śledczy:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
-
Pod-śledczy:
- Olga Zurinam, MD
-
Pod-śledczy:
- Ilan Feldman, MD
-
Pod-śledczy:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
-
North
-
Afula, North, Izrael, 18101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Briscoe, MD
- Numer telefonu: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Wasseem Hilo, MD
- Numer telefonu: 972544556428
- E-mail: wasseem_h@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ze złamaniem oczodołu (urazem) potwierdzonym tomografią komputerową i wymagającą naprawy operacyjnej.
- Zgódź się na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania.
- Poniżej 18 roku życia.
- Tomografia komputerowa nie została wykonana lub jest niedostępna.
- Brak uprawnień do podpisania formularza zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozmiar złamań oczodołu
pacjenci poddawani chirurgicznej naprawie złamania oczodołu z śródoperacyjnym pomiarem rozmiaru złamania i przed operacją mieli dostępną tomografię komputerową oczodołu.
|
porównanie rzeczywistego śródoperacyjnego rozmiaru złamania z rozmiarem złamania CT
porównanie rozmiaru złamania śródoperacyjnego z rozmiarem złamania oczodołu CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci ze złamaniami oczodołu wymagającymi naprawy chirurgicznej będą mieli śródoperacyjnie mierzony rozmiar złamania za pomocą linijki i/lub suwmiarki w milimetrach i porównują go z rozmiarem zmierzonym w tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pacjenci ze złamaniami oczodołu wymagającymi operacji.
Ich śródoperacyjny rozmiar złamania zostanie zmierzony przez chirurga oczodołu za pomocą linijki i/lub suwmiarki w milimetrach.
Rozmiar na tomografii komputerowej określa się, licząc slajdy, na których widać złamanie (w przypadku złamania przednio-tylnego mierzymy liczbę przekrojów wieńcowych, na których widać złamanie, pomnóż X1 — każdy przekrój ma grubość 1 milimetra itd. w przypadku złamań przyśrodkowo-bocznych mierzymy przekroje strzałkowe liczbę, a w przypadku złamań górno-dolnych przekroje osiowe przedstawiające złamanie.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Dyrektor Studium: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC-0046-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .