Измерение орбитальных переломов: интраоперационное сравнение с компьютерной томографией (КТ)
7 сентября 2016 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Цель сравнить размер перелома орбиты, измеренный с помощью компьютерной томографии орбиты, и сравнить его с фактическим размером перелома орбиты во время операции у пациентов, которым потребовалось хирургическое вмешательство для коррекции перелома.
Гипотеза: существует разница между размером перелома по данным КТ и фактическим интраоперационным размером.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Рекрутинг
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
-
Контакт:
- Daniel Briscoe, MD
- Номер телефона: 972504439421
- Электронная почта: daniel_br@clalit.org.il
-
Младший исследователь:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
-
Младший исследователь:
- Olga Zurinam, MD
-
Младший исследователь:
- Ilan Feldman, MD
-
Младший исследователь:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
-
North
-
Afula, North, Израиль, 18101
- Еще не набирают
- Haemek Medical Center
-
Контакт:
- Daniel Briscoe, MD
- Номер телефона: 972504439421
- Электронная почта: daniel_br@clalit.org.il
-
Контакт:
- Wasseem Hilo, MD
- Номер телефона: 972544556428
- Электронная почта: wasseem_h@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С орбитальным переломом (травмой), подтвержденным КТ и требующим оперативного лечения.
- Согласен участвовать.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от включения в исследование.
- В возрасте до 18 лет.
- КТ не проводилась или недоступна.
- Не имеет права подписывать форму согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: размер орбитальных переломов
пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию перелома орбиты с измерением размера перелома во время операции и имеющие доступную компьютерную томографию орбиты до операции.
|
сравнение фактического размера интраоперационного перелома с размером перелома на КТ
сравнение размера интраоперационного перелома с размером орбитального перелома на КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У пациентов с переломами орбиты, требующими хирургического вмешательства, размер перелома измеряют во время операции линейкой и/или штангенциркулем в миллиметрах и сравнивают его с размером, измеренным при компьютерной томографии.
Временное ограничение: 2 года
|
Пациенты с переломами орбиты, нуждающиеся в операции.
Размер их интраоперационного перелома будет измерен орбитальным хирургом линейкой или/и штангенциркулем в миллиметрах.
Размер на компьютерной томографии определяется путем подсчета количества слайдов, на которых виден перелом (для переднезаднего перелома мы измеряем количество коронарных срезов, на которых виден перелом, умноженное на X1 — каждый срез имеет толщину 1 миллиметр, и так далее, для медиолатеральных переломов мы измеряем сагиттальные срезы). число, а для верхненижних переломов - осевые срезы, на которых виден перелом.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Директор по исследованиям: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMC-0046-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .