類骨性骨腫の外科的治療後の治療成績
2011年11月4日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
骨様骨腫の外科的治療後の治療結果、レトロスペクティブ研究
研究の目的：
手術によって治療された類骨性骨腫の連続した患者の選択されていないグループにおける臨床結果を遡及的に決定すること。
材料および方法：
任意の部位に類骨性骨腫の臨床的および/または放射線学的証拠がある 150 人の連続した患者において、臨床症状および画像所見 (放射線写真およびコンピューター断層撮影 (CT)) を手術の前後に評価した。 この研究の除外基準はありませんでした。 良好な反応は、プレゼンテーション時に現れ、類骨性骨腫に起因する症状の消失として定義されました。 手術後の臨床評価は、退院前に行われました。処置後2週間以内; 3、6、および 12 か月のフォローアップで。 24 か月後、評価のために郵送アンケートが使用されました。 X 線評価 (X 線写真と薄層 CT) は、術前と術後 1 年に定期的に実施されました。
症状が持続または再発する場合は、最初のプロトコルに従ってフォローアッププロトコルを再度実行しました。
すべての患者は、外科的介入と、このレトロスペクティブ研究における患者データの使用の両方について、インフォームド コンセントを与えました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
任意の部位に類骨性骨腫を有する患者。
説明
包含基準:
- 類骨骨腫の患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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類骨性骨腫
あらゆる部位に類骨性骨腫を有する患者
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類骨骨腫の手術：これには、病変の掻爬または一括切除が含まれる場合があります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月4日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。