- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01466010
Výsledek léčby po chirurgické léčbě osteoidního osteomu
Výsledky léčby po chirurgické léčbě osteoidního osteoomu, retrospektivní studie
Účel studia:
Retrospektivně stanovit klinické výsledky u neselektované skupiny po sobě jdoucích pacientů s osteoidním osteomem léčených chirurgicky.
Materiály a metody:
U 150 po sobě jdoucích pacientů s klinickými a/nebo radiologickými známkami osteoidního osteomu v jakékoli lokalizaci byly klinické příznaky a zobrazovací nálezy (radiografie a počítačová tomografie (CT)) hodnoceny před a po operaci. Pro tuto studii neexistovala žádná vylučovací kritéria. Dobrá odpověď byla definována jako vymizení symptomů, které se projevily při prezentaci a byly připisovány osteoidnímu osteomu. Klinické hodnocení po výkonu bylo provedeno před propuštěním; do 2 týdnů po zákroku; a po 3, 6 a 12 měsících sledování. Po 24 měsících byl k posouzení použit poštovní dotazník. Předoperačně a jeden rok po operaci bylo rutinně prováděno radiografické vyšetření (radiografie a CT tenkých řezů).
V případě přetrvávajících nebo opakujících se symptomů byl sledovací protokol opět proveden podle výchozího protokolu.
Všichni pacienti dali svůj informovaný souhlas jak s chirurgickou intervencí, tak s použitím údajů o svých pacientech v této retrospektivní studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s osteoidním osteomem na jakémkoli místě.
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
osteoidní osteom
pacientů s osteoidním osteomem na jakémkoli místě
|
operace osteoidního osteomu: může zahrnovat kyretáž nebo en-blokovou resekci léze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S53583
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoidní Osteom
-
Children's National Research InstituteDokončeno
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound FoundationNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoOsteoidní OsteomFrancie
-
University of Roma La SapienzaNeznámý
-
Children's National Research InstituteAktivní, ne nábor
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreDokončenoBolest | Osteoidní Osteom | Benigní kostní nádorKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborBolestivé kostní metastázy | Povrchový osteoidní osteoomFrancie
-
Federico II UniversityDokončenoChoroidální osteom, bilaterálníItálie
-
Zimmer BiometDokončenoNádor | Neurom | Mandibulární zlomeniny | Syndrom Treacher Collins | Zlomenina obličeje | Fibrózní dysplazie | Hemifaciální mikrosomie | Millerův syndrom | Osteom mandibulárního kondylu | Rozštěp obličeje | Nagerův syndromArgentina