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Esito del trattamento dopo il trattamento chirurgico dell'osteoma osteoide

4 novembre 2011 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Esito del trattamento dopo il trattamento chirurgico dell'osteoma osteoide, uno studio retrospettivo

Scopo dello studio:

Determinare retrospettivamente i risultati clinici in un gruppo non selezionato di pazienti consecutivi con osteoma osteoide trattato chirurgicamente.

Materiali e metodi:

In 150 pazienti consecutivi con evidenza clinica e/o radiologica di osteoma osteoide in qualsiasi sede, sono stati valutati i sintomi clinici e i reperti di imaging (radiografie e tomografia computerizzata (TC)) prima e dopo l'intervento chirurgico. Non c'erano criteri di esclusione per questo studio. Una buona risposta è stata definita come la scomparsa dei sintomi che si erano manifestati alla presentazione e che erano stati attribuiti all'osteoma osteoide. Valutazione clinica dopo che la procedura è stata eseguita prima della dimissione; entro 2 settimane dopo la procedura; e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi. Dopo 24 mesi, per la valutazione è stato utilizzato un questionario postale. La valutazione radiografica (radiografie e TC su strato sottile) è stata eseguita di routine prima dell'intervento e un anno dopo l'intervento.

In caso di sintomi persistenti o ricorrenti il ​​protocollo di follow-up è stato nuovamente eseguito secondo il protocollo iniziale.

Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso informato sia per l'intervento chirurgico che per l'utilizzo dei dati dei loro pazienti in questo studio retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven Dept of Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con osteoma osteoide in qualsiasi sede.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con osteoma osteoide in qualsiasi sede.

Criteri di esclusione:

  • nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
osteoma osteoide
pazienti con osteoma osteoide in qualsiasi sede
intervento chirurgico per osteoma osteoide: questo può includere il curettage o la resezione in blocco della lesione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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