- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01466010
Esito del trattamento dopo il trattamento chirurgico dell'osteoma osteoide
Esito del trattamento dopo il trattamento chirurgico dell'osteoma osteoide, uno studio retrospettivo
Scopo dello studio:
Determinare retrospettivamente i risultati clinici in un gruppo non selezionato di pazienti consecutivi con osteoma osteoide trattato chirurgicamente.
Materiali e metodi:
In 150 pazienti consecutivi con evidenza clinica e/o radiologica di osteoma osteoide in qualsiasi sede, sono stati valutati i sintomi clinici e i reperti di imaging (radiografie e tomografia computerizzata (TC)) prima e dopo l'intervento chirurgico. Non c'erano criteri di esclusione per questo studio. Una buona risposta è stata definita come la scomparsa dei sintomi che si erano manifestati alla presentazione e che erano stati attribuiti all'osteoma osteoide. Valutazione clinica dopo che la procedura è stata eseguita prima della dimissione; entro 2 settimane dopo la procedura; e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi. Dopo 24 mesi, per la valutazione è stato utilizzato un questionario postale. La valutazione radiografica (radiografie e TC su strato sottile) è stata eseguita di routine prima dell'intervento e un anno dopo l'intervento.
In caso di sintomi persistenti o ricorrenti il protocollo di follow-up è stato nuovamente eseguito secondo il protocollo iniziale.
Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso informato sia per l'intervento chirurgico che per l'utilizzo dei dati dei loro pazienti in questo studio retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con osteoma osteoide in qualsiasi sede.
Criteri di esclusione:
- nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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osteoma osteoide
pazienti con osteoma osteoide in qualsiasi sede
|
intervento chirurgico per osteoma osteoide: questo può includere il curettage o la resezione in blocco della lesione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S53583
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