- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01466010
Resultado do Tratamento Após o Tratamento Cirúrgico do Osteoma Osteóide
Resultado do tratamento após tratamento cirúrgico de osteoma osteóide, um estudo retrospectivo
Propósito do estudo:
Determinar retrospectivamente os resultados clínicos em um grupo não selecionado de pacientes consecutivos com osteoma osteóide tratados por cirurgia.
Materiais e métodos:
Em 150 pacientes consecutivos com evidência clínica e/ou radiológica de osteoma osteóide em qualquer localização, os sintomas clínicos e achados de imagem (radiografias e tomografia computadorizada (TC)) foram avaliados antes e após a cirurgia. Não houve critérios de exclusão para este estudo. Uma boa resposta foi definida como o desaparecimento dos sintomas que se manifestaram na apresentação e foram atribuídos ao osteoma osteóide. A avaliação clínica após o procedimento foi realizada antes da alta; dentro de 2 semanas após o procedimento; e aos 3, 6 e 12 meses de seguimento. Após 24 meses, um questionário postal foi utilizado para avaliação. Avaliação radiográfica (radiografias e TC de corte fino) foi realizada rotineiramente no pré-operatório e um ano após a cirurgia.
Em caso de sintomas persistentes ou recorrentes, o protocolo de acompanhamento foi novamente realizado de acordo com o protocolo inicial.
Todos os pacientes deram seu consentimento informado tanto para a intervenção cirúrgica quanto para o uso de seus dados de pacientes neste estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com osteoma osteóide em qualquer localização.
Critério de exclusão:
- nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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osteoma osteóide
pacientes com osteoma osteóide em qualquer localização
|
cirurgia para osteoma osteóide: pode incluir curetagem ou ressecção em bloco da lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53583
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