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Resultado del tratamiento después del tratamiento quirúrgico del osteoma osteoide

4 de noviembre de 2011 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Resultado del tratamiento después del tratamiento quirúrgico del osteoma osteoide, un estudio retrospectivo

Propósito del estudio:

Determinar retrospectivamente los resultados clínicos en un grupo no seleccionado de pacientes consecutivos con osteoma osteoide tratados mediante cirugía.

Materiales y métodos:

En 150 pacientes consecutivos con evidencia clínica y/o radiológica de osteoma osteoide en cualquier localización, se evaluaron los síntomas clínicos y los hallazgos de imagen (radiografías y tomografía computarizada (TC)) antes y después de la cirugía. No hubo criterios de exclusión para este estudio. Una buena respuesta se definió como la desaparición de los síntomas que se manifestaron en la presentación y se atribuyeron al osteoma osteoide. La evaluación clínica posterior al procedimiento se realizó antes del alta; dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento; ya los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Después de 24 meses, se utilizó un cuestionario postal para la evaluación. La evaluación radiográfica (radiografías y TC de corte fino) se realizó de forma rutinaria antes de la operación y un año después de la cirugía.

En caso de síntomas persistentes o recurrentes, se volvió a realizar el protocolo de seguimiento de acuerdo con el protocolo inicial.

Todos los pacientes dieron su consentimiento informado tanto para la intervención quirúrgica como para el uso de sus datos de pacientes en este estudio retrospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven Dept of Radiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 68 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con osteoma osteoide en cualquier localización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con osteoma osteoide en cualquier localización.

Criterio de exclusión:

  • ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
osteoma osteoide
pacientes con osteoma osteoide en cualquier localización
cirugía para osteoma osteoide: esto puede incluir legrado o resección en bloque de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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