- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01466010
Resultado del tratamiento después del tratamiento quirúrgico del osteoma osteoide
Resultado del tratamiento después del tratamiento quirúrgico del osteoma osteoide, un estudio retrospectivo
Propósito del estudio:
Determinar retrospectivamente los resultados clínicos en un grupo no seleccionado de pacientes consecutivos con osteoma osteoide tratados mediante cirugía.
Materiales y métodos:
En 150 pacientes consecutivos con evidencia clínica y/o radiológica de osteoma osteoide en cualquier localización, se evaluaron los síntomas clínicos y los hallazgos de imagen (radiografías y tomografía computarizada (TC)) antes y después de la cirugía. No hubo criterios de exclusión para este estudio. Una buena respuesta se definió como la desaparición de los síntomas que se manifestaron en la presentación y se atribuyeron al osteoma osteoide. La evaluación clínica posterior al procedimiento se realizó antes del alta; dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento; ya los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Después de 24 meses, se utilizó un cuestionario postal para la evaluación. La evaluación radiográfica (radiografías y TC de corte fino) se realizó de forma rutinaria antes de la operación y un año después de la cirugía.
En caso de síntomas persistentes o recurrentes, se volvió a realizar el protocolo de seguimiento de acuerdo con el protocolo inicial.
Todos los pacientes dieron su consentimiento informado tanto para la intervención quirúrgica como para el uso de sus datos de pacientes en este estudio retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con osteoma osteoide en cualquier localización.
Criterio de exclusión:
- ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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osteoma osteoide
pacientes con osteoma osteoide en cualquier localización
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cirugía para osteoma osteoide: esto puede incluir legrado o resección en bloque de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53583
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