- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01466010
Behandlungsergebnis nach chirurgischer Behandlung des Osteoidosteoms
Behandlungsergebnis nach chirurgischer Behandlung des Osteoidosteoms, eine retrospektive Studie
Zweck der Studie:
Retrospektive Bestimmung der klinischen Ergebnisse in einer unselektierten Gruppe konsekutiver Patienten mit Osteoidosteom, die chirurgisch behandelt wurden.
Materialen und Methoden:
Bei 150 konsekutiven Patienten mit klinischem und/oder radiologischem Nachweis eines Osteoidosteoms an beliebigen Stellen wurden die klinischen Symptome und bildgebenden Befunde (Röntgenbilder und Computertomographie (CT)) vor und nach der Operation beurteilt. Es gab keine Ausschlusskriterien für diese Studie. Ein gutes Ansprechen wurde als Verschwinden von Symptomen definiert, die sich bei der Vorstellung manifestierten und einem Osteoidosteom zugeschrieben wurden. Klinische Beurteilung nach dem Eingriff wurde vor der Entlassung durchgeführt; innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff; und nach 3, 6 und 12 Monaten Follow-up. Nach 24 Monaten wurde ein postalischer Fragebogen zur Auswertung verwendet. Röntgenuntersuchungen (Röntgenbilder und Dünnschicht-CT) wurden routinemäßig präoperativ und ein Jahr nach der Operation durchgeführt.
Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Symptomen wurde das Nachsorgeprotokoll erneut gemäß dem Ausgangsprotokoll durchgeführt.
Alle Patienten gaben ihr Einverständnis sowohl für den chirurgischen Eingriff als auch für die Verwendung ihrer Patientendaten in dieser retrospektiven Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Osteoidosteom an jedem Ort.
Ausschlusskriterien:
- keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Osteoid Osteom
Patienten mit Osteoidosteom an jedem Ort
|
Operation bei Osteoidosteom: Dies kann eine Kürettage oder eine En-bloc-Resektion der Läsion umfassen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S53583
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