- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01466010
Behandlingsresultat efter kirurgisk behandling av osteoid osteom
Behandlingsresultat efter kirurgisk behandling av osteoid osteom, en retrospektiv studie
Syftet med studien:
Att retrospektivt bestämma de kliniska resultaten i en oselekterad grupp av på varandra följande patienter med osteoid osteom behandlade genom kirurgi.
Material och metoder:
Hos 150 på varandra följande patienter med kliniska och/eller radiologiska bevis för osteoid osteom var som helst, utvärderades de kliniska symtomen och avbildningsfynd (röntgenbilder och datortomografi (CT)) före och efter operationen. Det fanns inga uteslutningskriterier för denna studie. Ett bra svar definierades som försvinnande av symtom som manifesterades vid presentationen och som tillskrevs osteoid osteom. Klinisk bedömning efter att ingreppet utförts före utskrivning; inom 2 veckor efter proceduren; och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning. Efter 24 månader användes ett postenkät för bedömning. Röntgenutvärdering (röntgenbilder och tunn skiva CT) utfördes rutinmässigt preoperativt och ett år efter operationen.
Vid kvarstående eller återkommande symtom utfördes uppföljningsprotokollet igen enligt det initiala protokollet.
Alla patienter gav sitt informerade samtycke både för det kirurgiska ingreppet och för användningen av deras patientdata i denna retrospektiva studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med osteoid osteom var som helst.
Exklusions kriterier:
- ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
osteoid osteom
patienter med osteoid osteom var som helst
|
operation för osteoid osteom: detta kan inkludera curettage eller en-block resektion av lesionen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S53583
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .