- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01466010
Wyniki leczenia po chirurgicznym leczeniu kostniaka kostnego
Wyniki leczenia po leczeniu chirurgicznym kostniaka kostnego, badanie retrospektywne
Cel badania:
Retrospektywne określenie wyników klinicznych w niewyselekcjonowanej grupie kolejnych pacjentów z kostniakiem kostnym leczonych operacyjnie.
Materiały i metody:
U 150 kolejnych pacjentów z klinicznymi i/lub radiologicznymi objawami kostniaka kostnego w dowolnej lokalizacji oceniano objawy kliniczne i wyniki badań obrazowych (zdjęcia rentgenowskie i tomografia komputerowa (CT)) przed i po operacji. W tym badaniu nie było żadnych kryteriów wykluczenia. Dobrą odpowiedź zdefiniowano jako ustąpienie objawów występujących podczas prezentacji i przypisywanych kostniakowi. Ocena kliniczna po zabiegu wykonana przed wypisem; w ciągu 2 tygodni po zabiegu; oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Po 24 miesiącach do oceny wykorzystano ankietę pocztową. Ocenę radiograficzną (zdjęcia rentgenowskie i tomografię komputerową cienkowarstwową) wykonywano rutynowo przed operacją i rok po operacji.
W przypadku utrzymywania się lub nawrotu objawów, protokół kontrolny wykonywano ponownie zgodnie z protokołem początkowym.
Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę zarówno na interwencję chirurgiczną, jak i na wykorzystanie danych ich pacjentów w tym badaniu retrospektywnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenta z kostniakiem kostnym w dowolnej lokalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
osteoid kostniak
pacjentów z kostniakiem kostnym w dowolnej lokalizacji
|
chirurgia kostniaka: może to obejmować wyłyżeczkowanie lub resekcję en-bloc zmiany
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53583
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteoidalny kostniak
-
Children's National Research InstituteZakończonyOsteoidalny kostniakStany Zjednoczone
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound FoundationRekrutacyjnyOsteoidalny kostniakStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyOsteoidalny kostniakFrancja
-
Children's National Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of Roma La SapienzaNieznany
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreZakończonyBól | Osteoidalny kostniak | Łagodny guz kościKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyBolesne przerzuty do kości | Powierzchowny kostniak kostnyFrancja