- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01466010
Résultat du traitement après le traitement chirurgical de l'ostéome ostéoïde
Résultat du traitement après traitement chirurgical de l'ostéome ostéoïde, une étude rétrospective
But de l'étude:
Déterminer rétrospectivement les résultats cliniques dans un groupe non sélectionné de patients consécutifs atteints d'ostéome ostéoïde traités par chirurgie.
Matériels et méthodes:
Chez 150 patients consécutifs présentant des signes cliniques et/ou radiologiques d'ostéome ostéoïde à n'importe quel endroit, les symptômes cliniques et les résultats d'imagerie (radiographies et tomodensitométrie (TDM)) ont été évalués avant et après la chirurgie. Il n'y avait pas de critères d'exclusion pour cette étude. Une bonne réponse a été définie comme la disparition des symptômes qui se sont manifestés lors de la présentation et ont été attribués à un ostéome ostéoïde. L'évaluation clinique après la procédure a été effectuée avant la sortie ; dans les 2 semaines après la procédure; et à 3, 6 et 12 mois de suivi. Après 24 mois, un questionnaire postal a été utilisé pour l'évaluation. L'évaluation radiographique (radiographies et scanner en coupe fine) était réalisée systématiquement en préopératoire et un an après l'intervention.
En cas de symptômes persistants ou récurrents, le protocole de suivi était à nouveau réalisé selon le protocole initial.
Tous les patients ont donné leur consentement éclairé tant pour l'intervention chirurgicale que pour l'utilisation de leurs données patient dans cette étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient présentant un ostéome ostéoïde à n'importe quel endroit.
Critère d'exclusion:
- aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ostéome ostéoïde
patients atteints d'ostéome ostéoïde à n'importe quel endroit
|
chirurgie pour ostéome ostéoïde : cela peut inclure un curetage ou une résection en bloc de la lésion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53583
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .