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Résultat du traitement après le traitement chirurgical de l'ostéome ostéoïde

4 novembre 2011 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Résultat du traitement après traitement chirurgical de l'ostéome ostéoïde, une étude rétrospective

But de l'étude:

Déterminer rétrospectivement les résultats cliniques dans un groupe non sélectionné de patients consécutifs atteints d'ostéome ostéoïde traités par chirurgie.

Matériels et méthodes:

Chez 150 patients consécutifs présentant des signes cliniques et/ou radiologiques d'ostéome ostéoïde à n'importe quel endroit, les symptômes cliniques et les résultats d'imagerie (radiographies et tomodensitométrie (TDM)) ont été évalués avant et après la chirurgie. Il n'y avait pas de critères d'exclusion pour cette étude. Une bonne réponse a été définie comme la disparition des symptômes qui se sont manifestés lors de la présentation et ont été attribués à un ostéome ostéoïde. L'évaluation clinique après la procédure a été effectuée avant la sortie ; dans les 2 semaines après la procédure; et à 3, 6 et 12 mois de suivi. Après 24 mois, un questionnaire postal a été utilisé pour l'évaluation. L'évaluation radiographique (radiographies et scanner en coupe fine) était réalisée systématiquement en préopératoire et un an après l'intervention.

En cas de symptômes persistants ou récurrents, le protocole de suivi était à nouveau réalisé selon le protocole initial.

Tous les patients ont donné leur consentement éclairé tant pour l'intervention chirurgicale que pour l'utilisation de leurs données patient dans cette étude rétrospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven Dept of Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec ostéome ostéoïde à n'importe quel endroit.

La description

Critère d'intégration:

  • patient présentant un ostéome ostéoïde à n'importe quel endroit.

Critère d'exclusion:

  • aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ostéome ostéoïde
patients atteints d'ostéome ostéoïde à n'importe quel endroit
chirurgie pour ostéome ostéoïde : cela peut inclure un curetage ou une résection en bloc de la lésion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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