- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01466010
Результат лечения после хирургического лечения остеоид-остеомы
Результаты лечения после хирургического лечения остеоидной остеомы, ретроспективное исследование
Цель исследования:
Ретроспективно определить клинические результаты в неотобранной группе последовательных пациентов с остеоид-остеомой, пролеченных хирургическим путем.
Материалы и методы:
У 150 последовательных пациентов с клиническими и/или рентгенологическими признаками остеоид-остеомы в любой локализации клинические симптомы и результаты визуализации (рентгенограммы и компьютерная томография (КТ)) оценивались до и после операции. Критериев исключения для этого исследования не было. Хороший ответ определяли как исчезновение симптомов, которые проявлялись при поступлении и относились к остеоид-остеоме. Клиническая оценка после процедуры проводилась до выписки; в течение 2 недель после процедуры; и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Через 24 месяца для оценки использовали почтовую анкету. Рентгенологическое исследование (рентгенограммы и тонкосрезовая КТ) проводилось в плановом порядке до операции и через год после операции.
В случае сохраняющихся или рецидивирующих симптомов протокол последующего наблюдения снова выполнялся в соответствии с первоначальным протоколом.
Все пациенты дали свое информированное согласие как на хирургическое вмешательство, так и на использование данных их пациентов в этом ретроспективном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с остеоид-остеомой любой локализации.
Критерий исключения:
- никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
остеоид-остеома
пациенты с остеоид-остеомой любой локализации
|
операция по поводу остеоид-остеомы: это может включать кюретаж или резекцию пораженного участка единым блоком
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .