- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01466010
Kezelés eredménye Osteoid Osteoma műtéti kezelése után
Kezelés eredménye az oszteoid osteoma műtéti kezelése után, retrospektív tanulmány
A tanulmány célja:
A klinikai eredmények retrospektív meghatározása műtéttel kezelt osteoid osteomában szenvedő, egymást követő betegek egy nem kiválasztott csoportjában.
Anyagok és metódusok:
150 egymást követő betegnél, akiknek klinikai és/vagy radiológiai bizonyítéka volt osteoid osteomára bármely helyen, a klinikai tüneteket és képalkotó leleteket (röntgenfelvételek és komputertomográfia (CT)) a műtét előtt és után értékelték. Ebben a vizsgálatban nem voltak kizárási kritériumok. A jó választ úgy határoztuk meg, mint a tünetek eltűnését, amelyek a bemutatáskor jelentkeztek, és az osteoid osteomának tulajdoníthatók. Klinikai értékelés az eljárás után, az elbocsátás előtt; az eljárást követő 2 héten belül; és 3, 6 és 12 hónapos követéskor. 24 hónap elteltével postai kérdőívet használtunk az értékeléshez. A radiográfiás értékelést (röntgenfelvételek és vékonyszeletű CT) rutinszerűen végezték a műtét előtt és egy évvel a műtét után.
Tartós vagy visszatérő tünetek esetén a követési protokollt ismét a kezdeti protokoll szerint végeztük.
Valamennyi beteg beleegyezését adta mind a műtéti beavatkozáshoz, mind a betegadatok felhasználásához ebben a retrospektív vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osteoid osteomában szenvedő beteg bármely helyen.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
osteoid osteoma
osteoid osteomában szenvedő betegek bármely helyen
|
osteoid osteoma műtét: ez magában foglalhatja a lézió küretezését vagy en-bloc reszekcióját
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S53583
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .