- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01466010
Behandelresultaat na chirurgische behandeling van osteoïd osteoom
Behandelresultaat na chirurgische behandeling van osteoïd osteoom, een retrospectieve studie
Doel van de studie:
Om achteraf de klinische resultaten te bepalen in een niet-geselecteerde groep opeenvolgende patiënten met osteoïde osteoom die chirurgisch werden behandeld.
Materialen en methodes:
Bij 150 opeenvolgende patiënten met klinisch en/of radiologisch bewijs voor osteoïd osteoom op welke locatie dan ook, werden de klinische symptomen en beeldvormende bevindingen (röntgenfoto's en computertomografie (CT)) beoordeeld voor en na de operatie. Er waren geen exclusiecriteria voor dit onderzoek. Een goede respons werd gedefinieerd als het verdwijnen van de symptomen die zich manifesteerden bij de presentatie en werden toegeschreven aan osteoïd osteoom. Klinische beoordeling nadat de procedure was uitgevoerd voorafgaand aan ontslag; binnen 2 weken na de ingreep; en na 3, 6 en 12 maanden follow-up. Na 24 maanden werd een schriftelijke vragenlijst gebruikt voor beoordeling. Radiografische evaluatie (röntgenfoto's en thin-slice CT) werd routinematig preoperatief en een jaar na de operatie uitgevoerd.
Bij aanhoudende of terugkerende klachten werd het vervolgprotocol weer volgens het initiële protocol uitgevoerd.
Alle patiënten gaven hun geïnformeerde toestemming voor zowel de chirurgische ingreep als voor het gebruik van hun patiëntgegevens in deze retrospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met osteoïde osteoom op elke locatie.
Uitsluitingscriteria:
- geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
osteoïd osteoom
patiënten met osteoïde osteoom op elke locatie
|
operatie voor osteoïd osteoom: dit kan een curettage of en-bloc-resectie van de laesie zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S53583
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .