- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01466010
Hoidon tulos osteoooman kirurgisen hoidon jälkeen
Hoidon tulokset osteoidisen osteooman kirurgisen hoidon jälkeen, retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus:
Selvittää retrospektiiviset kliiniset tulokset valitsemattomassa ryhmässä peräkkäisiä potilaita, joilla on osteoidinen osteooma, jota hoidettiin leikkauksella.
Materiaalit ja menetelmät:
150 peräkkäisellä potilaalla, joilla oli kliinisiä ja/tai radiologisia todisteita osteoidisesta osteoomasta missä tahansa paikassa, kliiniset oireet ja kuvantamislöydökset (röntgenkuvat ja tietokonetomografia (CT)) arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa ei ollut poissulkemiskriteerejä. Hyvä vaste määriteltiin niiden oireiden häviämiseksi, jotka ilmenivät esityshetkellä ja johtuivat osteoidisesta osteoomasta. Kliininen arviointi toimenpiteen jälkeen suoritettiin ennen kotiutusta; 2 viikon kuluessa toimenpiteestä; ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. 24 kuukauden kuluttua arvioinnissa käytettiin postikyselyä. Röntgenkuvaus (röntgenkuvat ja ohut CT) suoritettiin rutiininomaisesti ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Jos oireet jatkuvat tai toistuvat, seurantaprotokolla suoritettiin uudelleen alkuperäisen protokollan mukaisesti.
Kaikki potilaat antoivat tietoisen suostumuksensa sekä kirurgiseen toimenpiteeseen että potilastietojensa käyttöön tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven Dept of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on osteoidi osteooma missä tahansa paikassa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osteoidinen osteooma
potilailla, joilla on osteoidinen osteooma missä tahansa paikassa
|
osteoidisen osteooman leikkaus: tähän voi sisältyä leesion kyretti tai kokonaisresektio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .