認知機能障害のある女性乳がんサバイバーにおけるドネペジルの研究

包含基準:

• 18 歳以上の成人。
• 浸潤性乳がんの既往歴のある女性
• -登録の1〜5年前に補助化学療法を完了している必要があります
• -少なくとも4サイクルの細胞毒性化学療法を受けた
• 以前の化学療法の記録
• -乳がんの進行中のホルモン療法を受けている患者は、研究登録の少なくとも3か月前から同じホルモン剤を使用し、研究期間中継続する必要があります（9か月）
• Karnofsky Performance Status は > 60 または ECOG 0-2 でなければなりません。
• 向精神薬（抗うつ薬、抗不安薬、睡眠補助薬、麻薬）の使用は許可されています。 患者は、最近の投薬シートに過去 3 日以内に服用したものをすべて記載するよう求められます。
• 患者は、同意書への署名を含め、研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
• 自己申告による認知障害 (FACT-Cog バージョン 3 知覚認知障害サブスコア < 63)
• -出産の可能性のある女性の登録前10日以内の血清妊娠検査が陰性。

除外基準:

• -再発または転移性疾患の証拠または疑い
• -認知症、アルツハイマー病、多発性認知症またはCVAの病歴（一過性脳虚血発作の病歴（TIAは許可されています）
• ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、タクリン、メマンチン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、またはその他の特定の認知増強薬の現在の使用. 禁じられている。 これらの薬剤を使用したことがある患者は、登録前 4 週間以内に使用してはなりません。

-患者は現在ケトコナゾールまたはキニジンを服用していない可能性があります

• ドネペジルに対する過敏症。
• -過去30日以内の治験薬の使用。
• 以前の脳転移
• 外傷性脳損傷、多発性硬化症または最近の心筋梗塞
• 統合失調症、精神病または薬物乱用の病歴
• 未治療の現在の重度のうつ病。 （現在治療中のうつ病は、治療が安定していれば許可されます。）
• 急性重度の疲労、慢性疲労症候群または線維筋痛症。
• -肝臓または腎臓の機能障害または疾患の病歴
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 推奨される治療用量でのドネペジルの発育中のヒト胎児への影響は不明です。 この理由と、ドネペジルが催奇形性であることが知られているため、出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に連絡する必要があります。
• ドネペジルが母乳中に排泄されるかどうかは不明であるため、現在授乳中の女性はこの研究に適格ではありません.