인지 기능 장애가 있는 여성 유방암 생존자의 Donepezil 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 성인.
• 침윤성 유방암 병력이 있는 여성
• 등록 전 1년에서 5년 사이에 보조 화학 요법을 완료해야 합니다.
• 최소 4주기의 세포 독성 화학 요법을 받았습니다.
• 이전 화학 요법의 문서화
• 유방암에 대해 진행 중인 호르몬 요법을 받는 환자는 연구 등록 전 최소 3개월 동안 동일한 호르몬 제제를 사용해야 하며 연구 기간(9개월) 동안 계속해야 합니다.
• Karnofsky 수행 상태는 > 60 또는 ECOG 0-2여야 합니다.
• 향정신성 약물(항우울제, 항불안제, 수면제, 마취제)의 사용이 허용됩니다. 환자는 최근 약물 시트에 지난 3일 이내에 복용한 모든 것을 나열하도록 요청받을 것입니다.
• 환자는 동의서에 서명하는 것을 포함하여 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 자가 보고 인지 장애(FACT-Cog 버전 3 지각된 인지 장애 하위 점수 < 63)
• 가임 여성에 대한 등록 전 10일 이내에 음성 혈청 임신 테스트.

제외 기준:

• 증거 또는 의심되는 재발성 또는 전이성 질환
• 치매, 알츠하이머병, 다발성 경색 치매 또는 CVA(일과성 허혈 발작의 병력(TIA는 허용됨)
• 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민, 타크린, 메만틴, 메틸페니데이트, 덱스트로암페타민 또는 기타 특정 인지 강화 약물의 현재 사용. 허용되지 않습니다. 이러한 약물을 사용한 환자는 등록 전 4주 이내에 사용하지 않아야 합니다.

환자는 현재 케토코나졸 또는 퀴니딘을 복용하고 있지 않을 수 있습니다.

• 도네페질에 과민증.
• 지난 30일 이내에 연구용 약물 사용.
• 사전 뇌 전이
• 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증 또는 최근 심근 경색
• 정신 분열증, 정신병 또는 약물 남용의 병력
• 치료되지 않은 현재 심한 우울증. (현재 치료 중인 우울증은 치료가 안정적일 경우 허용됩니다.)
• 급성 중증 피로, ​​만성 피로 증후군 또는 섬유근육통.
• 간 또는 신장 기능 장애 또는 질병의 병력
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 권장 치료 용량에서 발달중인 인간 태아에 대한 도네페질의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유와 도네페질이 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다.
• 도네페질이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았으며, 이러한 이유로 현재 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다.