若年性特発性関節炎の治療費
2018年1月12日 更新者：Andrew Zeft、The Cleveland Clinic
このプロジェクトは、米国全土から若年性特発性関節炎（JIA）患者の医療利用率と支出率に関するデータを収集し、これらのコストを疾患活動性と転帰の尺度に関連付け、転帰を改善しながら経済的影響を軽減する方法を決定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
具体的な目的と目的
このレジストリ プロトコルの具体的な目的は次のとおりです。
- JIA患者の安全なオンラインデータベースを作成および維持するため
- JIA患者の治療費に関連するデータ要素を収集するため
- 標準転帰および疾患活動性の測定値と JIA の医療支出を比較する
- 治療の成果と質を向上させながらコストを削減する方法を決定する
この研究では、24 か月間にわたって米国の 3 つの医療センターから 300 名以上の被験者を登録する予定です。 この研究の対象は、若年性特発性関節炎の患者です。
プロトコルへの登録には、薬剤曝露、疾患の重症度、疾患固有のデータ要素を含む機能などの主要な人口統計データと臨床データが含まれます。医療サービスの利用と医療支出の推定。 データは、標準治療の訪問の範囲内で被験者ごとに 1 回収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Children's Hospital & Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリーブランドクリニック医療システム内および他のいくつかの参加研究施設内でJIAを患っている小児、青少年、若年成人。
説明
包含基準:
- 被験者は、公表された基準に従って小児リウマチ専門医によってJIAと診断されています。
- 同意する人は英語を読めることが必要です。
- 被験者（および/または親/法的保護者）は、インフォームドコンセントを提供でき、研究手順に従う意思がある。
除外基準:
- 対象者/法的保護者が同意することに消極的であるか、英語が読めないか、JIA の公表された基準を満たしていません。
- リウマチ性疾患を併発している
- 線維筋痛症の診断
- 過去 6 か月以内に薬物治験に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接費と間接費
時間枠：入学の6か月前
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JIA とその治療に関連して発生した費用については、登録までの過去 6 か月間の患者の病歴が検査されます。
これは、カルテの確認と患者/保護者が記入するアンケートを通じて行われます。
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入学の6か月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質に関するアンケート
時間枠：1日目
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自己申告のアンケートは保護者が記入します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Zeft, MD、Cleveland Clinic Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。