Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgskostnader for juvenil idiopatisk artritt

12. januar 2018 oppdatert av: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Dette prosjektet søker å samle inn data om bruk av helsetjenester og utgiftsrater hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (JIA) fra hele USA, korrelere disse kostnadene med sykdomsaktivitet og utfallsmål og bestemme metoder for å redusere den økonomiske effekten og samtidig forbedre resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

SPESIFIKKE MÅL OG MÅL

De spesifikke målene med denne registerprotokollen er:

  • Å opprette og vedlikeholde en sikker online database over pasienter med JIA
  • Å samle inn dataelementer relatert til omsorgskostnader hos pasienter med JIA
  • Sammenlign standard utfall og sykdomsaktivitetsmål med helseutgifter i JIA
  • Å bestemme metoder for å redusere kostnadene samtidig som resultatene og kvaliteten på omsorgen forbedres

Studien planlegger å registrere 300 eller flere personer fra 3 medisinske sentre i USA over en 24 måneders periode. Forsøkspersonene i studien er pasienter med juvenil idiopatisk artritt.

Registrering i protokollen vil inkludere viktige demografiske og kliniske data, inkludert medisineksponering, sykdomsgrad og funksjon inkludert sykdomsspesifikke dataelementer; og estimater for helsetjenesteutnyttelse og helseutgifter. Data vil bli samlet inn én gang per forsøksperson i forbindelse med et standard omsorgsbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Childrens Medical Center of Central Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn, ungdom og unge voksne med JIA i Cleveland Clinic Health System og på flere andre deltakende studiesteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har blitt diagnostisert med JIA av en pediatrisk revmatolog i henhold til publiserte kriterier.
  • Den som gir samtykke må kunne lese engelsk.
  • Emnet (og/eller forelder/verge) er i stand til å gi informert samtykke og er villig til å følge studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet/verge er uvillig til å gi samtykke, kan ikke lese engelsk eller oppfyller ikke publiserte kriterier for JIA.
  • Sameksisterende revmatologisk lidelse
  • Diagnose av fibromyalgi
  • Deltagelse i en legemiddelutprøving de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Direkte og indirekte kostnader
Tidsramme: 6 måneder før påmelding
Pasientens historikk vil bli gjennomgått de siste 6 månedene frem til registrering for utgifter knyttet til JIA og dets behandling. Dette vil bli gjort gjennom kartgjennomgang og spørreskjema utfylt av pasient/forelder.
6 måneder før påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelaterte spørreskjemaer om livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli fylt ut av foresatte.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCF 11-291

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere