Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kosten für die Behandlung juveniler idiopathischer Arthritis

12. Januar 2018 aktualisiert von: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Ziel dieses Projekts ist es, Daten über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Ausgabenquoten bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) in den gesamten USA zu sammeln, diese Kosten mit der Krankheitsaktivität und Ergebnismaßen zu korrelieren und Methoden zu ermitteln, mit denen sich die wirtschaftlichen Auswirkungen verringern und gleichzeitig die Ergebnisse verbessern lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE UND ZIELSETZUNGEN

Die spezifischen Ziele dieses Registrierungsprotokolls sind:

  • Erstellung und Pflege einer sicheren Online-Datenbank von Patienten mit JIA
  • Erfassung von Datenelementen im Zusammenhang mit den Pflegekosten bei Patienten mit JIA
  • Vergleichen Sie Standardergebnisse und Krankheitsaktivitätsmessungen mit den Gesundheitsausgaben bei JIA
  • Ermittlung von Methoden zur Kostensenkung bei gleichzeitiger Verbesserung der Ergebnisse und Qualität der Pflege

Die Studie sieht die Aufnahme von 300 oder mehr Probanden aus drei medizinischen Zentren in den USA über einen Zeitraum von 24 Monaten vor. Probanden der Studie sind Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis.

Die Aufnahme in das Protokoll umfasst wichtige demografische und klinische Daten, einschließlich Medikamentenexposition, Schwere der Erkrankung und Funktion, einschließlich krankheitsspezifischer Datenelemente; und Schätzungen der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und der Gesundheitsausgaben. Die Daten werden einmal pro Proband im Rahmen eines Standard-Pflegebesuchs erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Childrens Medical Center of Central Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit JIA im Cleveland Clinic Health System und an mehreren anderen teilnehmenden Studienzentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde von einem pädiatrischen Rheumatologen gemäß veröffentlichten Kriterien JIA diagnostiziert.
  • Die einwilligende Person muss Englisch lesen können.
  • Der Proband (und/oder ein Elternteil/Erziehungsberechtigter) ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und bereit, die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Betreff/Erziehungsberechtigte ist nicht bereit, seine Einwilligung zu erteilen, kann kein Englisch lesen oder erfüllt die veröffentlichten Kriterien für JIA nicht.
  • Begleitende rheumatologische Erkrankung
  • Diagnose von Fibromyalgie
  • Teilnahme an einer Arzneimittelstudie in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte und indirekte Kosten
Zeitfenster: 6 Monate vor der Einschreibung
Die Anamnese des Patienten wird für die letzten 6 Monate vor der Aufnahme auf Kosten überprüft, die im Zusammenhang mit JIA und deren Behandlung entstanden sind. Dies erfolgt durch Diagrammüberprüfung und vom Patienten/Elternteil ausgefüllte Fragebögen.
6 Monate vor der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1
Selbstberichtete Fragebögen werden von den Eltern ausgefüllt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCF 11-291

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juvenile idiopathische Arthritis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren