소아 특발성 관절염 치료 비용
2018년 1월 12일 업데이트: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
이 프로젝트는 미국 전역의 청소년 특발성 관절염(JIA) 환자의 의료 이용률 및 지출률에 대한 데이터를 수집하고, 이러한 비용을 질병 활동 및 결과 측정과 연관시키고, 결과를 개선하면서 경제적 영향을 줄이는 방법을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
구체적인 목적과 목적
이 레지스트리 프로토콜의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- JIA 환자의 안전한 온라인 데이터베이스 생성 및 유지
- JIA 환자의 치료 비용과 관련된 데이터 요소를 수집하기 위해
- JIA에서 표준 결과 및 질병 활성도 측정을 의료비 지출과 비교
- 치료 결과와 품질을 개선하면서 비용을 절감하는 방법을 결정하기 위해
이 연구는 24개월 동안 미국의 3개 의료 센터에서 300명 이상의 피험자를 등록할 계획입니다. 연구 대상은 소아 특발성 관절염 환자입니다.
프로토콜에 등록하면 약물 노출, 질병 중증도 및 질병별 데이터 요소를 포함한 기능을 포함한 주요 인구 통계 및 임상 데이터가 포함됩니다. 의료 서비스 이용 및 의료 지출의 추정치. 데이터는 표준 치료 방문의 맥락에서 피험자당 한 번 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cleveland Clinic Health System 및 기타 여러 참여 연구 사이트에서 JIA가 있는 아동, 청소년 및 청년.
설명
포함 기준:
- 대상은 발표된 기준에 따라 소아 류마티스 전문의에 의해 JIA로 진단되었습니다.
- 동의를 제공하는 사람은 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 피험자(및/또는 부모/법적 보호자)는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
제외 기준:
- 피험자/법적 보호자가 동의하지 않거나, 영어를 읽을 수 없거나, JIA에 대해 게시된 기준을 충족하지 않습니다.
- 공존하는 류마티스 장애
- 섬유 근육통의 진단
- 지난 6개월 동안 약물 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 및 간접 비용
기간: 입학 6개월 전
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환자의 병력은 JIA 및 치료와 관련하여 발생한 비용을 등록하기 전 6개월 동안 검토합니다.
이는 환자/부모가 작성한 차트 검토 및 설문지를 통해 수행됩니다.
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입학 6개월 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 1일차
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자가 보고 설문지는 부모가 작성합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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