Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger til pleje for juvenil idiopatisk arthritis

12. januar 2018 opdateret af: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Dette projekt søger at indsamle data om sundhedsudnyttelse og udgiftsrater hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) fra hele USA, korrelere disse omkostninger med sygdomsaktivitet og udfaldsmål og bestemme metoder til at reducere den økonomiske virkning og samtidig forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SPECIFIKKE MÅL OG MÅL

De specifikke mål med denne registerprotokol er:

  • At skabe og vedligeholde en sikker online database over patienter med JIA
  • At indsamle dataelementer relateret til omkostninger ved pleje hos patienter med JIA
  • Sammenlign standardresultater og mål for sygdomsaktivitet med sundhedsudgifter i JIA
  • At bestemme metoder til at reducere omkostningerne og samtidig forbedre resultaterne og kvaliteten af ​​behandlingen

Undersøgelsen planlægger at tilmelde 300 eller flere forsøgspersoner fra 3 medicinske centre i USA over en 24 måneders periode. Forsøgspersonerne i undersøgelsen er patienter med juvenil idiopatisk arthritis.

Tilmelding til protokollen vil omfatte vigtige demografiske og kliniske data, herunder medicineksponeringer, sygdommens sværhedsgrad og funktion, herunder sygdomsspecifikke dataelementer; og skøn over brugen af ​​sundhedsydelser og sundhedsudgifter. Data vil blive indsamlet én gang pr. forsøgsperson i forbindelse med et standardplejebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Childrens Medical Center of Central Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, unge og unge voksne med JIA i Cleveland Clinic Health System og på flere andre deltagende undersøgelsessteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen er blevet diagnosticeret med JIA af en pædiatrisk reumatolog i henhold til offentliggjorte kriterier.
  • Person, der giver samtykke, skal kunne læse engelsk.
  • Forsøgsperson (og/eller forælder/værge) er i stand til at give informeret samtykke og er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet/værge er uvillig til at give samtykke, kan ikke læse engelsk eller opfylder ikke offentliggjorte kriterier for JIA.
  • Sameksisterende reumatologisk lidelse
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Deltagelse i et lægemiddelforsøg inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte og indirekte omkostninger
Tidsramme: 6 måneder før tilmelding
Patientens historie vil blive gennemgået i de foregående 6 måneder til tilmelding for udgifter, der er afholdt i forbindelse med JIA og dets behandling. Dette vil ske gennem diagramgennemgang og spørgeskemaer udfyldt af patienten/forælderen.
6 måneder før tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskemaer
Tidsramme: Dag 1
Selvrapporterede spørgeskemaer vil blive udfyldt af forældre.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCF 11-291

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner