Vårdkostnad för juvenil idiopatisk artrit
12 januari 2018 uppdaterad av: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Detta projekt syftar till att samla in data om sjukvårdsanvändning och utgiftsnivåer hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA) från hela USA, korrelera dessa kostnader med sjukdomsaktivitet och resultatmått och fastställa metoder för att minska den ekonomiska effekten samtidigt som resultaten förbättras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SPECIFIKA MÅL OCH MÅL
De specifika syftena med detta registerprotokoll är:
- Att skapa och underhålla en säker onlinedatabas över patienter med JIA
- Att samla in dataelement relaterade till kostnader för vård hos patienter med JIA
- Jämför standardresultat och sjukdomsaktivitetsmått med hälsovårdsutgifter i JIA
- Att fastställa metoder för att minska kostnaderna samtidigt som resultat och vårdkvalitet förbättras
Studien planerar att registrera 300 eller fler försökspersoner från 3 vårdcentraler i USA under en 24-månadersperiod. Försökspersonerna i studien är patienter med juvenil idiopatisk artrit.
Registrering i protokollet kommer att inkludera viktiga demografiska och kliniska data inklusive läkemedelsexponeringar, sjukdomens svårighetsgrad och funktion inklusive sjukdomsspecifika dataelement; och uppskattningar av sjukvårdens utnyttjande och sjukvårdsutgifter. Data kommer att samlas in en gång per försöksperson inom ramen för ett standardvårdbesök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
165
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn, ungdomar och unga vuxna med JIA inom Cleveland Clinic Health System och på flera andra deltagande studieplatser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen har diagnostiserats med JIA av en barnreumatolog enligt publicerade kriterier.
- Den som lämnar samtycke måste kunna läsa engelska.
- Försöksperson (och/eller förälder/vårdnadshavare) kan ge informerat samtycke och är villig att följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Ämnet/vårdnadshavare är ovillig att ge samtycke, kan inte läsa engelska eller uppfyller inte publicerade kriterier för JIA.
- Samexisterande reumatologisk störning
- Diagnos av fibromyalgi
- Deltagande i en läkemedelsprövning under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Direkta och indirekta kostnader
Tidsram: 6 månader före anmälan
|
Patientens historia kommer att granskas under de senaste 6 månaderna till registrering för utgifter som uppstått relaterade till JIA och dess behandling.
Detta kommer att göras genom diagramgenomgång och frågeformulär som fylls i av patienten/föräldern.
|
6 månader före anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterade frågeformulär om livskvalitet
Tidsram: Dag 1
|
Självrapporterade frågeformulär kommer att fyllas i av föräldern.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Första postat (Uppskatta)
10 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCF 11-291
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .