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幼年特发性关节炎的护理费用

2018年1月12日更新者：Andrew Zeft、The Cleveland Clinic

该项目旨在收集美国各地幼年特发性关节炎 (JIA) 患者的医疗保健利用率和支出率数据，将这些成本与疾病活动和结果测量相关联，并确定在改善结果的同时减少经济影响的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

幼年特发性关节炎

详细说明

具体目的和目标

该注册协议的具体目标是：

创建和维护 JIA 患者的安全在线数据库
收集与 JIA 患者护理费用相关的数据元素
将标准结果和疾病活动措施与 JIA 中的医疗保健支出进行比较
确定在改善结果和护理质量的同时降低成本的方法

该研究计划在 24 个月内从美国的 3 个医疗中心招募 300 名或更多受试者。研究对象是幼年特发性关节炎患者。

加入协议将包括关键的人口统计和临床数据，包括药物暴露、疾病严重程度和功能，包括特定疾病的数据元素；以及医疗保健服务利用和医疗保健支出的估计。在标准护理访问的范围内，每个受试者将收集一次数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Children's Hospital & Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - The Cleveland Clinic
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78723
    - Dell Childrens Medical Center of Central Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

克利夫兰诊所卫生系统和其他几个参与研究地点的 JIA 儿童、青少年和年轻人。

描述

纳入标准：

根据公布的标准，受试者已被儿科风湿病学家诊断为 JIA。
提供同意书的人必须能够阅读英语。
受试者（和/或父母/法定监护人）能够提供知情同意并愿意遵守研究程序。

排除标准：

受试者/法定监护人不愿提供同意书，无法阅读英语，或不符合公布的 JIA 标准。
并存的风湿病
纤维肌痛的诊断
在过去 6 个月内参加过药物试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
直接和间接成本大体时间：入学前6个月	将审查患者入组前 6 个月的病史，了解与 JIA 及其治疗相关的费用。这将通过患者/家长完成的图表审查和问卷调查来完成。	入学前6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
健康相关生活质量问卷大体时间：第一天	自我报告的问卷将由家长完成。	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Cleveland Clinic

调查人员

首席研究员：Andrew Zeft, MD、Cleveland Clinic Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月8日

首次发布 (估计)

2011年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月12日

最后验证

2018年1月1日