Costo delle cure per l'artrite idiopatica giovanile
12 gennaio 2018 aggiornato da: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Questo progetto cerca di raccogliere dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui tassi di spesa nei pazienti con artrite idiopatica giovanile (AIG) provenienti da tutti gli Stati Uniti, correlare questi costi con l'attività della malattia e le misure di esito e determinare i metodi con cui ridurre l'impatto economico migliorando i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
FINALITÀ E OBIETTIVI SPECIFICI
Gli scopi specifici di questo protocollo anagrafico sono:
- Creare e mantenere un database online sicuro di pazienti affetti da AIG
- Raccogliere elementi di dati relativi al costo delle cure nei pazienti con AIG
- Confrontare gli esiti standard e le misure di attività della malattia con le spese sanitarie nell'AIG
- Per determinare i metodi con cui ridurre i costi migliorando i risultati e la qualità delle cure
Lo studio prevede di arruolare 300 o più soggetti da 3 centri medici negli Stati Uniti per un periodo di 24 mesi. I soggetti nello studio sono pazienti con artrite idiopatica giovanile.
L'iscrizione al protocollo includerà dati demografici e clinici chiave, tra cui esposizione a farmaci, gravità della malattia e funzione, inclusi elementi di dati specifici della malattia; e stime dell'utilizzo dei servizi sanitari e delle spese sanitarie. I dati saranno raccolti una volta per soggetto nel contesto di una visita standard di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini, adolescenti e giovani adulti con JIA all'interno del Cleveland Clinic Health System e in molti altri centri di studio partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al soggetto è stata diagnosticata l'AIG da un reumatologo pediatrico secondo i criteri pubblicati.
- La persona che fornisce il consenso deve essere in grado di leggere l'inglese.
- - Il soggetto (e/o il genitore/tutore legale) è in grado di fornire il consenso informato e disposto a rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto/tutore legale non è disposto a fornire il consenso, non sa leggere l'inglese o non soddisfa i criteri pubblicati per JIA.
- Disturbo reumatologico coesistente
- Diagnosi di fibromialgia
- Partecipazione a una sperimentazione farmacologica negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi diretti e indiretti
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'immatricolazione
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La storia del paziente verrà esaminata per i 6 mesi precedenti all'arruolamento per le spese sostenute in relazione all'AIG e al suo trattamento.
Ciò avverrà attraverso la revisione della cartella clinica e questionari compilati dal paziente/genitore.
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6 mesi prima dell'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari sulla qualità della vita relativi alla salute
Lasso di tempo: Giorno 1
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I questionari autosegnalati saranno compilati dal genitore.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCF 11-291
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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