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Costo de la atención de la artritis idiopática juvenil

12 de enero de 2018 actualizado por: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Este proyecto busca recopilar datos sobre la utilización de la atención médica y las tasas de gasto en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) de todo EE. UU., correlacionar estos costos con la actividad de la enfermedad y las medidas de resultado y determinar métodos para reducir el impacto económico y mejorar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

METAS Y OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Los objetivos específicos de este protocolo de registro son:

  • Crear y mantener una base de datos en línea segura de pacientes con AIJ
  • Recopilar elementos de datos relacionados con el costo de la atención en pacientes con AIJ
  • Compare las medidas estándar de resultados y actividad de la enfermedad con los gastos de atención médica en JIA
  • Determinar métodos mediante los cuales reducir los costos mientras se mejoran los resultados y la calidad de la atención.

El estudio planea inscribir a 300 o más sujetos de 3 centros médicos en los EE. UU. durante un período de 24 meses. Los sujetos del estudio son pacientes con artritis idiopática juvenil.

La inscripción en el protocolo incluirá datos demográficos y clínicos clave, incluidas exposiciones a medicamentos, gravedad de la enfermedad y función, incluidos elementos de datos específicos de la enfermedad; y estimaciones de la utilización de los servicios de atención médica y los gastos de atención médica. Los datos se recopilarán una vez por sujeto en el contexto de una visita estándar de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Childrens Medical Center of Central Texas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños, adolescentes y adultos jóvenes con AIJ dentro del Sistema de Salud de la Clínica Cleveland y en varios otros sitios de estudio participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto ha sido diagnosticado con AIJ por un reumatólogo pediátrico de acuerdo con los criterios publicados.
  • La persona que proporcione el consentimiento debe saber leer inglés.
  • El sujeto (y/o padre/tutor legal) puede dar su consentimiento informado y está dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto/tutor legal no está dispuesto a dar su consentimiento, no puede leer inglés o no cumple con los criterios publicados para AIJ.
  • Trastorno reumatológico coexistente
  • Diagnóstico de la fibromialgia
  • Participación en un ensayo de drogas en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos directos e indirectos
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la inscripción
Se revisará el historial del paciente durante los 6 meses anteriores a la inscripción para los gastos incurridos relacionados con la AIJ y su tratamiento. Esto se hará a través de la revisión de expedientes y cuestionarios completados por el paciente/padre.
6 meses antes de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Día 1
Los padres completarán los cuestionarios autoinformados.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCF 11-291

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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