Juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen hoidon kustannukset
perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä tietoja terveydenhuollon käytöstä ja menoista Juvenile Idiopaattista niveltulehdusta (JIA) sairastavilla potilailla eri puolilta Yhdysvaltoja, korreloida nämä kustannukset taudin aktiivisuuteen ja tulosmittauksiin sekä määrittää menetelmiä, joilla voidaan vähentää taloudellisia vaikutuksia ja parantaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ERITYISET TAVOITTEET JA TAVOITTEET
Tämän rekisteriprotokollan erityiset tavoitteet ovat:
- Luoda ja ylläpitää suojattua online-tietokantaa JIA-potilaista
- Kerää JIA-potilaiden hoitokustannuksiin liittyviä dataelementtejä
- Vertaa tavallisia tulos- ja tautiaktiivisuusmittoja terveydenhuoltomenoihin JIA:ssa
- Määrittää menetelmät, joilla vähennetään kustannuksia ja parannetaan samalla hoidon tuloksia ja laatua
Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 300 tai enemmän tutkittavaa 3 lääketieteellisestä keskuksesta Yhdysvalloissa 24 kuukauden aikana. Tutkimuksen kohteet ovat potilaita, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
Protokollaan ilmoittautuminen sisältää tärkeimmät demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien lääkitysaltistus, taudin vakavuus ja toiminta, mukaan lukien sairauskohtaiset tietoelementit; sekä arviot terveydenhuollon palveluiden käytöstä ja terveydenhuollon menoista. Tiedot kerätään kerran henkilöä kohden tavallisen hoitokäynnin yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on JIA Cleveland Clinic Health Systemissä ja useissa muissa osallistuvissa tutkimuspaikoissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten reumatologi on diagnosoinut koehenkilöllä JIA:n julkaistujen kriteerien mukaisesti.
- Suostumuksen antavan henkilön on osattava lukea englantia.
- Tutkittava (ja/tai vanhempi/laillinen huoltaja) pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde/laillinen huoltaja ei ole halukas antamaan suostumusta, ei osaa lukea englantia tai ei täytä julkaistuja JIA:n ehtoja.
- Samanaikainen reumatologinen häiriö
- Fibromyalgian diagnoosi
- Osallistuminen lääketutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Potilaan historiaa tarkastellaan edellisten 6 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista JIA:han ja sen hoitoon liittyvien kulujen varalta.
Tämä tehdään potilaan/vanhempien täyttämien kaavioiden ja kyselylomakkeiden avulla.
|
6 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Itse ilmoittamat kyselylomakkeet täyttää vanhemmat.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCF 11-291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .