Náklady na péči o juvenilní idiopatickou artritidu
12. ledna 2018 aktualizováno: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Tento projekt se snaží shromáždit údaje o využití zdravotní péče a míře výdajů u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) z celých Spojených států, korelovat tyto náklady s mírou aktivity onemocnění a výsledků a určit metody, jak snížit ekonomický dopad a zároveň zlepšit výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
KONKRÉTNÍ CÍLE A CÍLE
Konkrétní cíle tohoto protokolu registru jsou:
- Vytvořit a udržovat bezpečnou online databázi pacientů s JIA
- Sbírat datové prvky související s náklady na péči u pacientů s JIA
- Porovnejte standardní výsledky a měření aktivity onemocnění s výdaji na zdravotní péči v JIA
- Stanovit metody, jak snížit náklady a zároveň zlepšit výsledky a kvalitu péče
Studie plánuje zapsat 300 nebo více subjektů ze 3 lékařských center v USA po dobu 24 měsíců. Subjekty ve studii jsou pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou.
Zápis do protokolu bude zahrnovat klíčové demografické a klinické údaje včetně expozice léků, závažnosti onemocnění a funkce včetně datových prvků specifických pro onemocnění; a odhady využití zdravotních služeb a výdajů na zdravotní péči. Údaje budou shromažďovány jednou za subjekt v rámci návštěvy standardní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, dospívající a mladí dospělí s JIA v rámci zdravotního systému Cleveland Clinic a na několika dalších zúčastněných studijních místech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektu byla diagnostikována JIA dětským revmatologem podle publikovaných kritérií.
- Osoba poskytující souhlas musí umět číst anglicky.
- Subjekt (a/nebo rodič/zákonný zástupce) je schopen poskytnout informovaný souhlas a je ochoten dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt/zákonný zástupce není ochoten poskytnout souhlas, neumí číst anglicky nebo nesplňuje publikovaná kritéria pro JIA.
- Současná revmatologická porucha
- Diagnóza fibromyalgie
- Účast ve studii drog v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přímé a nepřímé náklady
Časové okno: 6 měsíců před zápisem
|
Anamnéza pacienta bude zkontrolována za posledních 6 měsíců, aby mohl být zaregistrován pro výdaje vzniklé v souvislosti s JIA a její léčbou.
To bude provedeno prostřednictvím kontroly grafu a dotazníků vyplněných pacientem/rodičem.
|
6 měsíců před zápisem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky kvality života související se zdravím
Časové okno: Den 1
|
Vlastní dotazníky vyplní rodiče.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCF 11-291
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .