Koszt opieki nad młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Ten projekt ma na celu zebranie danych na temat wykorzystania opieki zdrowotnej i wskaźników wydatków u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) z całych Stanów Zjednoczonych, skorelowanie tych kosztów z aktywnością choroby i miarami wyników oraz określenie metod, za pomocą których można zmniejszyć wpływ ekonomiczny przy jednoczesnej poprawie wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
SZCZEGÓŁOWE CELE I ZADANIA
Konkretne cele tego protokołu rejestru to:
- Stworzenie i utrzymywanie bezpiecznej internetowej bazy danych pacjentów z MIZS
- Zbieranie elementów danych związanych z kosztami opieki nad pacjentami z MIZS
- Porównaj standardowe miary wyniku i aktywności choroby z wydatkami na opiekę zdrowotną w MIZS
- Określenie metod redukcji kosztów przy jednoczesnej poprawie wyników i jakości opieki
Do badania planuje się włączenie 300 lub więcej pacjentów z 3 ośrodków medycznych w USA w okresie 24 miesięcy. Pacjenci biorący udział w badaniu to pacjenci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.
Rejestracja w protokole będzie obejmować kluczowe dane demograficzne i kliniczne, w tym ekspozycję na leki, nasilenie choroby i funkcję, w tym elementy danych specyficzne dla choroby; oraz szacunki wykorzystania usług opieki zdrowotnej i wydatków na opiekę zdrowotną. Dane będą zbierane raz na osobę w ramach wizyty standardowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, młodzież i młodzi dorośli z MIZS w Cleveland Clinic Health System oraz w kilku innych uczestniczących ośrodkach badawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano MIZS przez reumatologa dziecięcego zgodnie z opublikowanymi kryteriami.
- Osoba wyrażająca zgodę musi umieć czytać w języku angielskim.
- Uczestnik (i/lub rodzic/opiekun prawny) jest w stanie wyrazić świadomą zgodę i jest chętny do przestrzegania procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba badana/opiekun prawny nie chce wyrazić zgody, nie umie czytać po angielsku lub nie spełnia opublikowanych kryteriów JIA.
- Współistniejąca choroba reumatologiczna
- Rozpoznanie fibromialgii
- Udział w badaniu lekowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed rejestracją
|
Historia pacjenta zostanie przeanalizowana za okres ostatnich 6 miesięcy przed zapisem na wydatki poniesione w związku z MIZS i jego leczeniem.
Odbędzie się to poprzez przegląd wykresów i kwestionariusze wypełnione przez pacjenta/rodzica.
|
6 miesięcy przed rejestracją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusze zgłaszane samodzielnie wypełniają rodzice.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCF 11-291
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .