Стоимость лечения ювенильного идиопатического артрита
12 января 2018 г. обновлено: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Этот проект направлен на сбор данных об использовании медицинских услуг и уровне расходов у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) со всех концов США, сопоставлении этих затрат с активностью заболевания и показателями результатов и определении методов, с помощью которых можно уменьшить экономическое воздействие при улучшении результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
Конкретные цели этого протокола реестра:
- Создать и поддерживать безопасную онлайн-базу данных пациентов с ЮИА.
- Собрать элементы данных, связанные со стоимостью лечения пациентов с ЮИА.
- Сравните стандартные показатели результатов и активности заболевания с расходами на здравоохранение при ЮИА.
- Определить методы снижения затрат при одновременном улучшении результатов и качества медицинской помощи.
В исследовании планируется принять участие 300 или более субъектов из 3 медицинских центров США в течение 24 месяцев. Объектами исследования являются пациенты с ювенильным идиопатическим артритом.
Регистрация в протоколе будет включать ключевые демографические и клинические данные, в том числе воздействие лекарств, тяжесть заболевания и функцию, включая элементы данных, специфичных для заболевания; и оценки использования медицинских услуг и расходов на здравоохранение. Данные будут собираться один раз по каждому субъекту в рамках стандартного визита для оказания медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
165
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, подростки и молодые люди с ЮИА в рамках системы здравоохранения клиники Кливленда и в нескольких других участвующих центрах исследования.
Описание
Критерии включения:
- Детский ревматолог поставил субъекту диагноз ЮИА в соответствии с опубликованными критериями.
- Лицо, дающее согласие, должно уметь читать по-английски.
- Субъект (и/или родитель/законный опекун) может дать информированное согласие и желает соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Субъект/законный опекун не желает давать согласие, не умеет читать по-английски или не соответствует опубликованным критериям ЮИА.
- Сопутствующее ревматическое заболевание
- Диагностика фибромиалгии
- Участие в испытании препарата за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прямые и косвенные затраты
Временное ограничение: За 6 месяцев до зачисления
|
История пациента будет рассмотрена за предыдущие 6 месяцев до регистрации на предмет расходов, понесенных в связи с ЮИА и его лечением.
Это будет сделано путем просмотра карты и анкет, заполненных пациентом/родителем.
|
За 6 месяцев до зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросники качества жизни, связанные со здоровьем
Временное ограничение: 1 день
|
Анкеты с самоотчетами заполняются родителями.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCF 11-291
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .