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Custo do tratamento para artrite idiopática juvenil

12 de janeiro de 2018 atualizado por: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Este projeto visa coletar dados sobre a utilização de cuidados de saúde e taxas de gastos em pacientes com Artrite Idiopática Juvenil (JIA) de todos os EUA, correlacionar esses custos com a atividade da doença e medidas de resultados e determinar métodos pelos quais reduzir o impacto econômico e melhorar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

FINALIDADES E OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Os objetivos específicos deste protocolo de registro são:

  • Criar e manter um banco de dados on-line seguro de pacientes com AIJ
  • Coletar elementos de dados relacionados ao custo do atendimento em pacientes com AIJ
  • Comparar resultados padrão e medidas de atividade da doença com gastos com saúde na AIJ
  • Determinar métodos pelos quais reduzir custos enquanto melhora os resultados e a qualidade do atendimento

O estudo planeja inscrever 300 ou mais indivíduos de 3 centros médicos nos EUA durante um período de 24 meses. Os sujeitos do estudo são pacientes com Artrite Idiopática Juvenil.

A inscrição no protocolo incluirá os principais dados demográficos e clínicos, incluindo exposições a medicamentos, gravidade da doença e função, incluindo elementos de dados específicos da doença; e estimativas de utilização de serviços de saúde e gastos com saúde. Os dados serão coletados uma vez por indivíduo no contexto de uma visita padrão de atendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Childrens Medical Center of Central Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças, adolescentes e adultos jovens com AIJ dentro do Cleveland Clinic Health System e em vários outros locais de estudo participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo foi diagnosticado com AIJ por um reumatologista pediátrico de acordo com os critérios publicados.
  • A pessoa que fornece o consentimento deve ser capaz de ler em inglês.
  • O sujeito (e/ou pai/responsável legal) é capaz de fornecer consentimento informado e está disposto a cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Sujeito/responsável legal não está disposto a fornecer consentimento, não sabe ler inglês ou não atende aos critérios publicados para AIJ.
  • Distúrbio reumatológico coexistente
  • Diagnóstico de fibromialgia
  • Participação em um teste de drogas nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos diretos e indiretos
Prazo: 6 meses antes da inscrição
O histórico do paciente será revisado nos 6 meses anteriores à inscrição para despesas incorridas relacionadas à AIJ e seu tratamento. Isso será feito por meio de revisão de prontuários e questionários preenchidos pelo paciente/pais.
6 meses antes da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários de qualidade de vida relacionados à saúde
Prazo: Dia 1
Os questionários auto-relatados serão preenchidos pelos pais.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCF 11-291

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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