- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01469897
Kosten van zorg voor juveniele idiopathische artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN EN DOELSTELLINGEN
De specifieke doelstellingen van dit registratieprotocol zijn:
- Het creëren en onderhouden van een veilige online database van patiënten met JIA
- Gegevenselementen verzamelen met betrekking tot de zorgkosten bij patiënten met JIA
- Vergelijk standaarduitkomst- en ziekteactiviteitsmetingen met zorguitgaven in JIA
- Om methoden te bepalen waarmee kosten kunnen worden verlaagd en tegelijkertijd de resultaten en kwaliteit van de zorg kunnen worden verbeterd
De studie is van plan om gedurende een periode van 24 maanden 300 of meer proefpersonen uit 3 medische centra in de VS in te schrijven. Onderwerpen in de studie zijn patiënten met juveniele idiopathische artritis.
Inschrijving in het protocol omvat belangrijke demografische en klinische gegevens, waaronder blootstelling aan medicatie, ernst van de ziekte en functie, inclusief ziektespecifieke gegevenselementen; en schattingen van het gebruik van de gezondheidszorg en de uitgaven voor gezondheidszorg. In het kader van een zorgstandaardbezoek worden eenmaal per persoon gegevens verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Dell Childrens Medical Center of Central Texas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon is volgens gepubliceerde criteria door een kinderreumatoloog gediagnosticeerd met JIA.
- De persoon die toestemming geeft, moet Engels kunnen lezen.
- De proefpersoon (en/of ouder/wettelijke voogd) is in staat om geïnformeerde toestemming te geven en is bereid om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene/wettelijke voogd is niet bereid om toestemming te geven, kan geen Engels lezen of voldoet niet aan de gepubliceerde criteria voor JIA.
- Naast elkaar bestaande reumatologische aandoening
- Diagnose van fibromyalgie
- Deelname aan een medicijnonderzoek in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Directe en indirecte kosten
Tijdsspanne: 6 maanden voor inschrijving
|
De geschiedenis van de patiënt zal worden beoordeeld voor de voorafgaande 6 maanden tot inschrijving voor gemaakte kosten in verband met JIA en de behandeling ervan.
Dit zal worden gedaan door middel van kaartonderzoek en vragenlijsten die zijn ingevuld door de patiënt/ouder.
|
6 maanden voor inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten worden door de ouders ingevuld.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCF 11-291
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid