Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosten van zorg voor juveniele idiopathische artritis

12 januari 2018 bijgewerkt door: Andrew Zeft, The Cleveland Clinic
Dit project probeert gegevens te verzamelen over het gebruik van gezondheidszorg en de uitgavencijfers bij patiënten met juveniele idiopathische artritis (JIA) uit de hele VS, deze kosten te correleren met ziekteactiviteit en uitkomstmaten en methoden te bepalen waarmee de economische impact kan worden verminderd en de resultaten kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN EN DOELSTELLINGEN

De specifieke doelstellingen van dit registratieprotocol zijn:

  • Het creëren en onderhouden van een veilige online database van patiënten met JIA
  • Gegevenselementen verzamelen met betrekking tot de zorgkosten bij patiënten met JIA
  • Vergelijk standaarduitkomst- en ziekteactiviteitsmetingen met zorguitgaven in JIA
  • Om methoden te bepalen waarmee kosten kunnen worden verlaagd en tegelijkertijd de resultaten en kwaliteit van de zorg kunnen worden verbeterd

De studie is van plan om gedurende een periode van 24 maanden 300 of meer proefpersonen uit 3 medische centra in de VS in te schrijven. Onderwerpen in de studie zijn patiënten met juveniele idiopathische artritis.

Inschrijving in het protocol omvat belangrijke demografische en klinische gegevens, waaronder blootstelling aan medicatie, ernst van de ziekte en functie, inclusief ziektespecifieke gegevenselementen; en schattingen van het gebruik van de gezondheidszorg en de uitgaven voor gezondheidszorg. In het kader van een zorgstandaardbezoek worden eenmaal per persoon gegevens verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Dell Childrens Medical Center of Central Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met JIA binnen het Cleveland Clinic Health System en op verschillende andere deelnemende onderzoekslocaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon is volgens gepubliceerde criteria door een kinderreumatoloog gediagnosticeerd met JIA.
  • De persoon die toestemming geeft, moet Engels kunnen lezen.
  • De proefpersoon (en/of ouder/wettelijke voogd) is in staat om geïnformeerde toestemming te geven en is bereid om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene/wettelijke voogd is niet bereid om toestemming te geven, kan geen Engels lezen of voldoet niet aan de gepubliceerde criteria voor JIA.
  • Naast elkaar bestaande reumatologische aandoening
  • Diagnose van fibromyalgie
  • Deelname aan een medicijnonderzoek in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Directe en indirecte kosten
Tijdsspanne: 6 maanden voor inschrijving
De geschiedenis van de patiënt zal worden beoordeeld voor de voorafgaande 6 maanden tot inschrijving voor gemaakte kosten in verband met JIA en de behandeling ervan. Dit zal worden gedaan door middel van kaartonderzoek en vragenlijsten die zijn ingevuld door de patiënt/ouder.
6 maanden voor inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
Zelfgerapporteerde vragenlijsten worden door de ouders ingevuld.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Zeft, MD, Cleveland Clinic Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Abonneren