ホスピスにおける瀕死の患者のケアの質の向上：リグーリア州における準実験的試み
2013年1月11日 更新者：Regional Palliative Care Network
これは医学研究評議会の枠組みに従ったビフォー・アフター第II相研究で、リグーリア州の5つのホスピスにおける瀕死の患者に対するリバプール・ケア・パスウェイ（LCP）の導入の実現可能性を調査するものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
282
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genova、イタリア、16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
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Genova、イタリア、16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
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Imperia、イタリア、18014
- Hospice ASL1 Liguria
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Savona、イタリア、171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
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Genova
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Chiavari、Genova、イタリア、16000
- Hospice ASL 4
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 評価期間中にホスピスで死亡した患者全員
- 倫理委員会の承認
除外基準:
- ホスピスでのLCPの以前の使用
- 亡くなったのはホスピスのスタッフの親戚だった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：LCPプログラム
LCP プログラムは、ホスピスで実施される終末期ケアの継続的な質向上プログラムです。
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LCP プログラムは、ホスピスで実施される終末期ケアの継続的な質向上プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCP実装の実現可能性
時間枠：LCP実施終了から6か月後
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LCP プログラム導入の実験段階を完了し、実験的 LCP 実施プロセス後の 6 か月間プログラムを維持したホスピスの割合として測定されます。
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LCP実施終了から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と家族に提供される情報の質
時間枠：患者の死後2～4か月
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ツールキットの死後遺族へのインタビュー（Teno 2001）の尺度 1（共有意思決定の情報提供と促進）で測定。
このツールキットは、患者の死後 2 ～ 4 か月後に専門家以外の介護者に投与されます。
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患者の死後2～4か月
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患者の高度なケア計画のレベル
時間枠：患者の死後2～4か月
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ツールキットの死後遺族インタビュー（Teno 2001）の尺度 2（事前ケア計画の奨励）で測定。
このツールキットは、患者の死後 2 ～ 4 か月後に専門家以外の介護者に投与されます。
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患者の死後2～4か月
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患者様一人ひとりのニーズに合わせたケアを提供します。
時間枠：患者の死後2～4か月
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ツールキットの死後遺族インタビュー（Teno 2001）からスケール 3（個人に焦点を当てる）で測定。
このツールキットは、患者の死後 2 ～ 4 か月後に専門家以外の介護者に投与されます。
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患者の死後2～4か月
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患者の死後の家族に対する精神的サポートの質
時間枠：患者の死後2～4か月
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ツールキットの死後遺族インタビュー（Teno 2001）の尺度 4（家族の感情的および霊的ニーズへの配慮）で測定。
このツールキットは、患者の死後 2 ～ 4 か月後に専門家以外の介護者に投与されます。
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患者の死後2～4か月
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ケアレベルの調整
時間枠：患者の死後2～4か月
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ツールキットの死後遺族インタビュー（Teno 2001）から、尺度 5（ケアの調整の提供）で測定。
このツールキットは、患者の死後 2 ～ 4 か月後に専門家以外の介護者に投与されます。
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患者の死後2～4か月
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家族のサポートレベル
時間枠：患者の死後2～4か月
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ツールキットの死後遺族インタビュー（Teno 2001）より、尺度 6（家族の自己効力感のサポート）で測定。
このツールキットは、患者の死後 2 ～ 4 か月後に専門家以外の介護者に投与されます。
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患者の死後2～4か月
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治療および診断手順の適切性
時間枠：人生最後の3日間
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特別なツールを使用して測定され、人生の最後の3日間に患者に投与されたすべての診断および治療手順と薬剤が報告されます。
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人生最後の3日間
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患者と家族に対する全体的なケア体験の質
時間枠：患者の死後2～4か月
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ツールキットの死後遺族インタビュー（Teno 2001）から、スケール 7（患者と家族に提供されるケアの全体的な質）で測定されました。
このツールキットは、患者の死後 2 ～ 4 か月後に専門家以外の介護者に投与されます。
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患者の死後2～4か月
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一般開業医とホスピス間のコミュニケーションの質
時間枠：患者の死後、平均して 2 か月かかると予想される
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電話インタビューで測定
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患者の死後、平均して 2 か月かかると予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Massimo Costantini、IRCCS AOU San Martino- IST
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月11日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。