- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01470625
Улучшение качества ухода за умирающим пациентом в хосписе: квазиэкспериментальное испытание в регионе Лигурия
11 января 2013 г. обновлено: Regional Palliative Care Network
Это исследование фазы II до и после, согласно структуре Совета медицинских исследований, изучает возможность внедрения Ливерпульской программы ухода за умирающим пациентом (LCP) в 5 лигурийских хосписах.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
282
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genova, Италия, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Италия, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Италия, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Италия, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Италия, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, умершие в хосписе в течение периода оценки
- Утверждение комитета по этике
Критерий исключения:
- Предшествующее использование LCP в хосписе
- Умерший был родственником сотрудника хосписа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа LCP
Программа LCP — это программа непрерывного улучшения качества помощи в конце жизни, реализуемая в хосписе.
|
Программа LCP — это программа непрерывного улучшения качества помощи в конце жизни, реализуемая в хосписе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность внедрения LCP
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания реализации LCP
|
измеряется как доля хосписов, завершивших экспериментальную фазу внедрения программы LCP и поддерживающих программу в течение 6 месяцев после процесса внедрения экспериментальной LCP
|
6 месяцев после окончания реализации LCP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество информации, предоставляемой пациентам и семье
Временное ограничение: Через 2-4 месяца после смерти больного
|
измеряется по шкале 1 (Информирование и содействие совместному принятию решений) из Инструментария: Интервью с членами семьи после смерти (Teno 2001).
Инструментарий будет введен непрофессиональным лицам, осуществляющим уход, через 2-4 месяца после смерти пациента.
|
Через 2-4 месяца после смерти больного
|
|
Уровень расширенного планирования помощи среди пациентов
Временное ограничение: Через 2-4 месяца после смерти больного
|
измеряется по шкале 2 (Поощрение заблаговременного планирования ухода) из Инструментария интервью с членами семьи после смерти (Teno 2001).
Инструментарий будет введен непрофессиональным лицам, осуществляющим уход, через 2-4 месяца после смерти пациента.
|
Через 2-4 месяца после смерти больного
|
|
Оказание помощи с учетом индивидуальных потребностей пациента.
Временное ограничение: Через 2-4 месяца после смерти больного
|
измеряется по шкале 3 (Фокус на личности) из Инструментария интервью с членами семьи после смерти (Teno 2001).
Инструментарий будет введен непрофессиональным лицам, осуществляющим уход, через 2-4 месяца после смерти пациента.
|
Через 2-4 месяца после смерти больного
|
|
Качество эмоциональной поддержки членов семьи до и после смерти пациента
Временное ограничение: Через 2-4 месяца после смерти больного
|
измеряется по шкале 4 (Удовлетворение эмоциональных и духовных потребностей семьи) из Инструментария интервью с членами семьи после смерти (Teno 2001).
Инструментарий будет введен непрофессиональным лицам, осуществляющим уход, через 2-4 месяца после смерти пациента.
|
Через 2-4 месяца после смерти больного
|
|
Уровень координации помощи
Временное ограничение: Через 2-4 месяца после смерти больного
|
измеряется по шкале 5 (Обеспечение координации ухода) из Инструментария интервью с членами семьи после смерти (Teno 2001).
Инструментарий будет введен непрофессиональным лицам, осуществляющим уход, через 2-4 месяца после смерти пациента.
|
Через 2-4 месяца после смерти больного
|
|
Уровни поддержки семьи
Временное ограничение: Через 2-4 месяца после смерти больного
|
измеряется по шкале 6 (Поддержка самоэффективности семьи) из Инструментария интервью с членами семьи после смерти (Teno 2001).
Инструментарий будет введен непрофессиональным лицам, осуществляющим уход, через 2-4 месяца после смерти пациента.
|
Через 2-4 месяца после смерти больного
|
|
Целесообразность лечебно-диагностических процедур
Временное ограничение: последние 3 дня жизни
|
измеряется с помощью специального инструмента, в котором регистрируются все диагностические и терапевтические процедуры и препараты, назначенные пациенту в течение последних 3 дней жизни
|
последние 3 дня жизни
|
|
Общее качество ухода за пациентами и их семьей
Временное ограничение: Через 2-4 месяца после смерти больного
|
измеряется по шкале 7 (Общее качество помощи, оказываемой пациентам и их членам семьи) из Инструментария интервью с членами семьи после смерти (Teno 2001).
Инструментарий будет введен непрофессиональным лицам, осуществляющим уход, через 2-4 месяца после смерти пациента.
|
Через 2-4 месяца после смерти больного
|
|
Качество связи между врачом общей практики и хосписом
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение через 2 месяца после смерти пациента
|
измерено с помощью телефонного интервью
|
ожидаемое среднее значение через 2 месяца после смерти пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCP-I LIG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .