- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01470625
Verbesserung der Qualität der Pflege sterbender Patienten im Hospiz: Ein quasi-experimenteller Versuch in der Region Ligurien
11. Januar 2013 aktualisiert von: Regional Palliative Care Network
Hierbei handelt es sich um eine Vorher-Nachher-Phase-II-Studie gemäß dem Rahmenwerk des Medical Research Council, in der die Machbarkeit der Einführung des Liverpool Care Pathway für sterbende Patienten (LCP) in fünf ligurischen Hospizen untersucht wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
282
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Genova, Italien, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
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Genova, Italien, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
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Imperia, Italien, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
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Savona, Italien, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
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Genova
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Chiavari, Genova, Italien, 16000
- Hospice ASL 4
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten verstarben im Untersuchungszeitraum im Hospiz
- Genehmigung der Ethikkommission
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Einsatz von LCP im Hospiz
- Bei dem Verstorbenen handelte es sich um einen Angehörigen eines Hospizmitarbeiters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: LCP-Programm
Das LCP-Programm ist ein Programm zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Sterbebegleitung im Hospiz
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Das LCP-Programm ist ein Programm zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Sterbebegleitung im Hospiz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der LCP-Implementierung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der LCP-Implementierung
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gemessen als Anteil der Hospize, die die experimentelle Phase der Einführung des LCP-Programms abschließen und das Programm in den sechs Monaten nach dem Prozess der experimentellen LCP-Implementierung aufrechterhalten
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6 Monate nach Ende der LCP-Implementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Informationen für Patienten und Angehörige
Zeitfenster: 2-4 Monate nach dem Tod des Patienten
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gemessen mit der Skala 1 (Informieren und Fördern gemeinsamer Entscheidungsfindung) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001).
Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
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2-4 Monate nach dem Tod des Patienten
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Grad der fortgeschrittenen Pflegeplanung bei Patienten
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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gemessen mit der Skala 2 (Förderung der vorausschauenden Pflegeplanung) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001).
Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
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2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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Bereitstellung einer Pflege, die sich an den individuellen Bedürfnissen des Patienten orientiert.
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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gemessen mit der Skala 3 (Fokus auf Einzelperson) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001).
Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
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2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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Qualität der emotionalen Unterstützung von Familienmitgliedern vor und nach dem Tod des Patienten
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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gemessen mit der Skala 4 (Achtung für die emotionalen und spirituellen Bedürfnisse der Familie) aus dem Toolkit After-death bereaved Family member interview (Teno 2001).
Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
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2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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Ebene der Pflegekoordination
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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gemessen mit der Skala 5 (Bereitstellung der Koordination der Pflege) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001).
Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
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2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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Ebenen der Familienunterstützung
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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gemessen mit der Skala 6 (Unterstützung der Selbstwirksamkeit der Familie) aus dem Toolkit Interview mit hinterbliebenen Familienmitgliedern nach dem Tod (Teno 2001).
Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
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2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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Angemessenheit therapeutischer und diagnostischer Verfahren
Zeitfenster: die letzten 3 Tage des Lebens
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gemessen mit einem speziellen Instrument, in dem alle diagnostischen und therapeutischen Verfahren sowie Medikamente, die dem Patienten in den letzten drei Lebenstagen verabreicht wurden, erfasst werden
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die letzten 3 Tage des Lebens
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Gesamtqualität der Pflegeerfahrung für Patienten und Angehörige
Zeitfenster: 2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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gemessen mit der Skala 7 (Gesamtqualität der Pflege für Patienten und Familienangehörige) aus dem Toolkit After-Death Bereaved Family Member Interview (Teno 2001).
Das Toolkit wird 2–4 Monate nach dem Tod des Patienten an nicht-professionelle Pflegekräfte weitergegeben
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2 - 4 Monate nach dem Tod des Patienten
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Qualität der Kommunikation zwischen Hausarzt und Hospiz
Zeitfenster: voraussichtlich durchschnittlich 2 Monate nach dem Tod des Patienten
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anhand eines Telefoninterviews gemessen
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voraussichtlich durchschnittlich 2 Monate nach dem Tod des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCP-I LIG
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