- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01470625
Améliorer la qualité des soins pour le patient mourant en hospice : un essai quasi expérimental dans la région de Ligurie
11 janvier 2013 mis à jour par: Regional Palliative Care Network
Il s'agit d'une étude de phase II avant-après, selon le cadre du Medical Research Council, qui étudie la faisabilité de l'introduction du Liverpool Care Pathway pour le patient mourant (LCP) dans 5 hospices liguriens.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
282
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Genova, Italie, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Italie, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Italie, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Italie, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Italie, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients décédés à l'hospice pendant la période d'évaluation
- Approbation du comité d'éthique
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure de LCP dans l'hospice
- Le défunt était un parent d'un membre du personnel de l'hospice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Programme LCP
Le programme LCP est un programme d'amélioration continue de la qualité des soins de fin de vie mis en œuvre en hospice
|
Le programme LCP est un programme d'amélioration continue de la qualité des soins de fin de vie mis en œuvre en hospice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
faisabilité de la mise en œuvre du LCP
Délai: 6 mois après la fin de la mise en œuvre du LCP
|
mesuré comme la proportion d'hospices qui achèvent la phase expérimentale d'introduction du programme LCP et maintiennent le programme dans les 6 mois suivant le processus de mise en œuvre expérimentale du LCP
|
6 mois après la fin de la mise en œuvre du LCP
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité des informations fournies aux patients et à leur famille
Délai: 2 à 4 mois après le décès du patient
|
mesuré avec l'échelle 1 (Informer et promouvoir la prise de décision partagée) du Toolkit After-death bereaved family member interview (Teno 2001).
La boîte à outils sera administrée aux soignants non professionnels 2 à 4 mois après le décès du patient
|
2 à 4 mois après le décès du patient
|
|
Niveau de planification avancée des soins chez les patients
Délai: 2 à 4 mois après le décès du patient
|
mesuré à l'aide de l'échelle 2 (Encouraging advance care planning) du Toolkit After-death bereaved family member interview (Teno 2001).
La boîte à outils sera administrée aux soignants non professionnels 2 à 4 mois après le décès du patient
|
2 à 4 mois après le décès du patient
|
|
Prestation de soins axée sur les besoins individuels du patient.
Délai: 2 à 4 mois après le décès du patient
|
mesuré avec l'échelle 3 (Focus on individual) du Toolkit After-death bereaved family member interview (Teno 2001).
La boîte à outils sera administrée aux soignants non professionnels 2 à 4 mois après le décès du patient
|
2 à 4 mois après le décès du patient
|
|
Qualité du soutien émotionnel aux membres de la famille avant et après le décès du patient
Délai: 2 à 4 mois après le décès du patient
|
mesuré à l'aide de l'échelle 4 (Assister aux besoins émotionnels et spirituels de la famille) de la boîte à outils Entretien avec un membre de la famille endeuillé après la mort (Teno 2001).
La boîte à outils sera administrée aux soignants non professionnels 2 à 4 mois après le décès du patient
|
2 à 4 mois après le décès du patient
|
|
Coordination du niveau de soins
Délai: 2 à 4 mois après le décès du patient
|
mesuré avec l'échelle 5 (Providing coordination of care) de la Toolkit After-death bereaved family member interview (Teno 2001).
La boîte à outils sera administrée aux soignants non professionnels 2 à 4 mois après le décès du patient
|
2 à 4 mois après le décès du patient
|
|
Niveaux de soutien familial
Délai: 2 à 4 mois après le décès du patient
|
mesuré à l'aide de l'échelle 6 (Soutenir l'auto-efficacité de la famille) du Toolkit After-death bereaved family member interview (Teno 2001).
La boîte à outils sera administrée aux soignants non professionnels 2 à 4 mois après le décès du patient
|
2 à 4 mois après le décès du patient
|
|
Pertinence des procédures thérapeutiques et diagnostiques
Délai: les 3 derniers jours de vie
|
mesurée avec un outil spécifique dans lequel toutes les procédures diagnostiques et thérapeutiques et les médicaments administrés au patient au cours des 3 derniers jours de vie sont rapportés
|
les 3 derniers jours de vie
|
|
Qualité globale de l'expérience de soins pour les patients et leur famille
Délai: 2 à 4 mois après le décès du patient
|
mesuré à l'aide de l'échelle 7 (qualité globale des soins prodigués aux patients et à la famille) de la boîte à outils Entretien avec un membre de la famille endeuillé après la mort (Teno 2001).
La boîte à outils sera administrée aux soignants non professionnels 2 à 4 mois après le décès du patient
|
2 à 4 mois après le décès du patient
|
|
Qualité de la communication entre le médecin généraliste et l'hospice
Délai: une moyenne attendue de 2 mois après le décès du patient
|
mesuré par un entretien téléphonique
|
une moyenne attendue de 2 mois après le décès du patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Première publication (Estimation)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCP-I LIG
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .