- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01470625
Mejora de la calidad de la atención al paciente moribundo en el hospicio: un ensayo cuasi experimental en la región de Liguria
11 de enero de 2013 actualizado por: Regional Palliative Care Network
Este es un estudio de fase II antes y después, de acuerdo con el marco del Consejo de Investigación Médica, que investiga la viabilidad de introducir Liverpool Care Pathway para el paciente moribundo (LCP) en 5 hospicios de Liguria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
282
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genova, Italia, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
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Genova, Italia, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
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Imperia, Italia, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
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Savona, Italia, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
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Genova
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Chiavari, Genova, Italia, 16000
- Hospice ASL 4
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fallecidos en el hospicio durante el período de evaluación
- Aprobación del comité de ética
Criterio de exclusión:
- Uso previo de LCP en el hospicio
- El fallecido era un familiar de un miembro del personal del hospicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa LCP
El Programa LCP es un programa de mejora continua de la calidad de los cuidados al final de la vida implementado en los hospicios
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El Programa LCP es un programa de mejora continua de la calidad de los cuidados al final de la vida implementado en los hospicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de la implementación de LCP
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la implementación de LCP
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medido como proporción de hospicios que completan la fase experimental de introducción del Programa LCP y mantienen el programa en los 6 meses posteriores al proceso de implementación experimental del LCP
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6 meses después del final de la implementación de LCP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de la información proporcionada a los pacientes y a la familia
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la muerte del paciente
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medido con la escala 1 (Informando y promoviendo la toma de decisiones compartida) del Toolkit Entrevista a un familiar en duelo después de la muerte (Teno 2001).
El kit de herramientas se administrará a los cuidadores no profesionales de 2 a 4 meses después de la muerte del paciente.
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2-4 meses después de la muerte del paciente
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Nivel de planificación avanzada de la atención entre los pacientes
Periodo de tiempo: 2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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medido con la escala 2 (Fomentar la planificación anticipada de la atención) del Toolkit Entrevista a familiares en duelo después de la muerte (Teno 2001).
El kit de herramientas se administrará a los cuidadores no profesionales de 2 a 4 meses después de la muerte del paciente.
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2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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Prestación de atención centrada en las necesidades individuales del paciente.
Periodo de tiempo: 2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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medido con la escala 3 (Enfoque en el individuo) del Toolkit Entrevista a un familiar en duelo después de la muerte (Teno 2001).
El kit de herramientas se administrará a los cuidadores no profesionales de 2 a 4 meses después de la muerte del paciente.
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2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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Calidad del apoyo emocional a los familiares antes y después de la muerte del paciente
Periodo de tiempo: 2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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medido con la escala 4 (Atención a las necesidades emocionales y espirituales de la familia) del Toolkit Entrevista a familiares en duelo después de la muerte (Teno 2001).
El kit de herramientas se administrará a los cuidadores no profesionales de 2 a 4 meses después de la muerte del paciente.
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2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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Coordinación del nivel de atención
Periodo de tiempo: 2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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medido con la escala 5 (Proporcionar coordinación de la atención) del Toolkit Entrevista a familiares en duelo después de la muerte (Teno 2001).
El kit de herramientas se administrará a los cuidadores no profesionales de 2 a 4 meses después de la muerte del paciente.
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2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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Niveles de apoyo familiar
Periodo de tiempo: 2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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medido con la escala 6 (Apoyando la autoeficacia de la familia) del Toolkit Entrevista a familiares en duelo después de la muerte (Teno 2001).
El kit de herramientas se administrará a los cuidadores no profesionales de 2 a 4 meses después de la muerte del paciente.
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2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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Idoneidad de los procedimientos terapéuticos y diagnósticos
Periodo de tiempo: los ultimos 3 dias de vida
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medida con una herramienta específica en la que se informan todos los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y fármacos administrados al paciente durante los últimos 3 días de vida
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los ultimos 3 dias de vida
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Calidad general de la experiencia de atención para pacientes y familiares.
Periodo de tiempo: 2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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medido con la escala 7 (Calidad general de la atención brindada a los pacientes y la familia) de la Entrevista a un familiar en duelo después de la muerte del Toolkit (Teno 2001).
El kit de herramientas se administrará a los cuidadores no profesionales de 2 a 4 meses después de la muerte del paciente.
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2 - 4 meses después de la muerte del paciente
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Calidad de la comunicación entre el médico general y el hospicio
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 2 meses después de la muerte del paciente
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medido con una entrevista telefónica
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un promedio esperado de 2 meses después de la muerte del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCP-I LIG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .