- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01470625
Migliorare la qualità dell'assistenza al paziente morente in Hospice: una sperimentazione quasi sperimentale in Regione Liguria
11 gennaio 2013 aggiornato da: Regional Palliative Care Network
Si tratta di uno studio di fase II prima-dopo, secondo il framework del Medical Research Council, che indaga la fattibilità dell'introduzione del Liverpool Care Pathway for the moreting patient (LCP) in 5 hospice liguri.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
282
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Genova, Italia, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
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Genova, Italia, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Italia, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Italia, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
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Genova
-
Chiavari, Genova, Italia, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti deceduti nell'hospice durante il periodo di valutazione
- Approvazione del comitato etico
Criteri di esclusione:
- Precedente utilizzo di LCP nell'hospice
- Il defunto era un parente di un membro del personale dell'hospice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Programma LCP
Il programma LCP è un programma di miglioramento continuo della qualità delle cure di fine vita implementato negli hospice
|
Il programma LCP è un programma di miglioramento continuo della qualità delle cure di fine vita implementato negli hospice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattibilità dell'implementazione LCP
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'implementazione LCP
|
misurata come proporzione di hospice che completano la fase sperimentale di introduzione del Programma LCP e mantengono il programma nei 6 mesi successivi al processo di implementazione sperimentale LCP
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6 mesi dopo la fine dell'implementazione LCP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità delle informazioni fornite ai pazienti e alla famiglia
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo la morte del paziente
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misurato con la scala 1 (Informare e promuovere il processo decisionale condiviso) del Toolkit Intervista al familiare dopo la morte (Teno 2001).
Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
|
2-4 mesi dopo la morte del paziente
|
Livello di pianificazione avanzata delle cure tra i pazienti
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
misurato con la scala 2 (Incoraggiare la pianificazione anticipata dell'assistenza) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001).
Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
|
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
Fornitura di cure incentrate sui bisogni individuali del paziente.
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
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misurato con la scala 3 (Focus sull'individuo) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001).
Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
|
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
Qualità del supporto emotivo ai familiari prima e dopo la morte del paziente
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
misurato con la scala 4 (Prestare attenzione ai bisogni emotivi e spirituali della famiglia) dal Toolkit Intervista al membro della famiglia dopo la morte (Teno 2001).
Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
|
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
Livello di coordinamento delle cure
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
misurato con la scala 5 (Fornire il coordinamento dell'assistenza) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001).
Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
|
2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
Livelli di sostegno familiare
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
|
misurato con la scala 6 (Sostenere l'autoefficacia della famiglia) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001).
Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
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2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
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Adeguatezza delle procedure terapeutiche e diagnostiche
Lasso di tempo: gli ultimi 3 giorni di vita
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misurata con uno strumento specifico in cui vengono riportate tutte le procedure diagnostiche e terapeutiche e i farmaci somministrati al paziente negli ultimi 3 giorni di vita
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gli ultimi 3 giorni di vita
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Qualità complessiva dell'esperienza assistenziale per i pazienti e la famiglia
Lasso di tempo: 2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
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misurata con la scala 7 (Qualità complessiva dell'assistenza fornita ai pazienti e alla famiglia) del Toolkit Intervista ai membri della famiglia dopo la morte (Teno 2001).
Il Toolkit verrà somministrato a caregiver non professionisti 2-4 mesi dopo la morte del paziente
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2 - 4 mesi dopo la morte del paziente
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Qualità della comunicazione tra Medico di Medicina Generale e hospice
Lasso di tempo: una media attesa di 2 mesi dopo la morte del paziente
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misurato con un colloquio telefonico
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una media attesa di 2 mesi dopo la morte del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCP-I LIG
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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