- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01470625
Forbedring af plejekvaliteten for den døende patient på hospice: Et kvasi-eksperimentelt forsøg i Ligurien-regionen
11. januar 2013 opdateret af: Regional Palliative Care Network
Dette er et før-efter fase II-studie, ifølge Medical Research Council-rammerne, der undersøger muligheden for at introducere Liverpool Care Pathway for den døende patient (LCP) på 5 liguriske hospicer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
282
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italien, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Italien, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Italien, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Italien, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Italien, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter døde på hospice i løbet af evalueringsperioden
- Godkendelse af etisk udvalg
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående brug af LCP på hospice
- Afdøde var en pårørende til en hospice-medarbejder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: LCP-program
LCP-programmet er et kontinuerligt kvalitetsforbedringsprogram for pleje i livets afslutning implementeret på hospice
|
LCP-programmet er et kontinuerligt kvalitetsforbedringsprogram for pleje i livets afslutning implementeret på hospice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighed af LCP-implementering
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af LCP implementering
|
målt som andelen af hospicer, der fuldfører den eksperimentelle fase af introduktionen af LCP-programmet og vedligeholder programmet i de 6 måneder efter processen med eksperimentel LCP-implementering
|
6 måneder efter afslutningen af LCP implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten af den information, der gives til patienter og familie
Tidsramme: 2-4 måneder efter patientens død
|
målt med skalaen 1 (Informering og fremme af fælles beslutningstagning) fra Toolkit Efter-døden efterladte familiemedlemsinterview (Teno 2001).
Værktøjssættet vil blive administreret til ikke-professionelle plejere 2-4 måneder efter patientens død
|
2-4 måneder efter patientens død
|
|
Niveau af avanceret plejeplanlægning blandt patienter
Tidsramme: 2 - 4 måneder efter patientens død
|
målt med skalaen 2 (Encouraging advance care planning) fra Toolkit Efter-døden efterladte familiemedlemsinterview (Teno 2001).
Værktøjssættet vil blive administreret til ikke-professionelle plejere 2-4 måneder efter patientens død
|
2 - 4 måneder efter patientens død
|
|
Ydelse af pleje med fokus på patientens individuelle behov.
Tidsramme: 2 - 4 måneder efter patientens død
|
målt med skalaen 3 (Fokus på individ) fra Toolkit Efter-døden efterladte familiemedlemsinterview (Teno 2001).
Værktøjssættet vil blive administreret til ikke-professionelle plejere 2-4 måneder efter patientens død
|
2 - 4 måneder efter patientens død
|
|
Kvalitet af følelsesmæssig støtte til familiemedlemmer før og efter patientens død
Tidsramme: 2 - 4 måneder efter patientens død
|
målt med skalaen 4 (At tage hensyn til familiens følelsesmæssige og åndelige behov) fra Toolkit Efter-døden efterladte familiemedlemsinterview (Teno 2001).
Værktøjssættet vil blive administreret til ikke-professionelle plejere 2-4 måneder efter patientens død
|
2 - 4 måneder efter patientens død
|
|
Niveau af omsorgskoordinering
Tidsramme: 2 - 4 måneder efter patientens død
|
målt med skalaen 5 (At give koordinering af pleje) fra Toolkit Efter-døden efterladte familiemedlemsinterview (Teno 2001).
Værktøjssættet vil blive administreret til ikke-professionelle plejere 2-4 måneder efter patientens død
|
2 - 4 måneder efter patientens død
|
|
Familiestøtteniveauer
Tidsramme: 2 - 4 måneder efter patientens død
|
målt med skalaen 6 (Supporting the self-efficacy of the family) fra Toolkit After-death bereaved family member interview (Teno 2001).
Værktøjssættet vil blive administreret til ikke-professionelle plejere 2-4 måneder efter patientens død
|
2 - 4 måneder efter patientens død
|
|
Egnetheden af terapeutiske og diagnostiske procedurer
Tidsramme: de sidste 3 dage af livet
|
målt med et specifikt værktøj, hvor alle diagnostiske og terapeutiske procedurer og lægemidler administreret til patienten i løbet af de sidste 3 dage af livet rapporteres
|
de sidste 3 dage af livet
|
|
Samlet kvalitet af plejeoplevelse for patienter og pårørende
Tidsramme: 2 - 4 måneder efter patientens død
|
målt med skalaen 7 (Overordnet kvalitet af pleje til patienter og familie) fra Toolkit Efter-døden efterladte familiemedlemsinterview (Teno 2001).
Værktøjssættet vil blive administreret til ikke-professionelle plejere 2-4 måneder efter patientens død
|
2 - 4 måneder efter patientens død
|
|
Kvaliteten af kommunikationen mellem praktiserende læge og hospice
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 2 måneder efter patientens død
|
målt med et telefonisk interview
|
et forventet gennemsnit på 2 måneder efter patientens død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2011
Først opslået (Skøn)
11. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCP-I LIG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .