- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01470625
Verbetering van de zorgkwaliteit voor de stervende patiënt in een hospice: een quasi-experimenteel onderzoek in de regio Ligurië
11 januari 2013 bijgewerkt door: Regional Palliative Care Network
Dit is een voor-na fase II-studie, volgens het kader van de Medical Research Council, waarin de haalbaarheid wordt onderzocht van de introductie van het Liverpool Care Pathway voor de stervende patiënt (LCP) in 5 Ligurische hospices.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
282
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genova, Italië, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Italië, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Italië, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Italië, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Italië, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten overleden in het hospice tijdens de evaluatieperiode
- Goedkeuring van de ethische commissie
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand gebruik van LCP in het hospice
- De overledene was een familielid van een personeelslid van het hospice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: LCP-programma
Het LCP-programma is een programma voor continue kwaliteitsverbetering van zorg aan het levenseinde dat wordt geïmplementeerd in hospices
|
Het LCP-programma is een programma voor continue kwaliteitsverbetering van zorg aan het levenseinde dat wordt geïmplementeerd in hospices
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
haalbaarheid van LCP-implementatie
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de LCP-implementatie
|
gemeten als percentage hospices dat de experimentele fase van de introductie van het LCP-programma voltooit en het programma voortzet in de 6 maanden na het proces van experimentele LCP-implementatie
|
6 maanden na het einde van de LCP-implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kwaliteit van de informatie die aan patiënten en familie wordt verstrekt
Tijdsspanne: 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met de schaal 1 (Informeren en bevorderen van gedeelde besluitvorming) uit de Toolkit Interview nabestaanden na overlijden (Teno 2001).
De Toolkit wordt 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt toegediend aan niet-professionele zorgverleners
|
2-4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Niveau van geavanceerde zorgplanning bij patiënten
Tijdsspanne: 2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met schaal 2 (Bevorderen van vroegtijdige zorgplanning) uit de Toolkit Interview nabestaanden na overlijden (Teno 2001).
De Toolkit wordt 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt toegediend aan niet-professionele zorgverleners
|
2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Zorgverlening gericht op de individuele behoefte van de patiënt.
Tijdsspanne: 2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met de schaal 3 (Focus op individu) uit de Toolkit Interview nabestaanden na overlijden (Teno 2001).
De Toolkit wordt 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt toegediend aan niet-professionele zorgverleners
|
2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Kwaliteit van emotionele steun aan familieleden voor en na het overlijden van de patiënt
Tijdsspanne: 2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met de schaal 4 (Aandacht voor de emotionele en spirituele behoeften van de familie) uit de Toolkit Interview met nabestaanden na overlijden (Teno 2001).
De Toolkit wordt 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt toegediend aan niet-professionele zorgverleners
|
2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Niveau van zorgcoördinatie
Tijdsspanne: 2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met schaal 5 (Zorgcoördinatie) uit de Toolkit Interview nabestaanden na overlijden (Teno 2001).
De Toolkit wordt 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt toegediend aan niet-professionele zorgverleners
|
2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Niveaus van gezinsondersteuning
Tijdsspanne: 2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met de schaal 6 (Ondersteunen van de zelfredzaamheid van het gezin) uit de Toolkit Interview nabestaanden na overlijden (Teno 2001).
De Toolkit wordt 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt toegediend aan niet-professionele zorgverleners
|
2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Geschiktheid van therapeutische en diagnostische procedures
Tijdsspanne: de laatste 3 dagen van het leven
|
gemeten met een specifiek hulpmiddel waarin alle diagnostische en therapeutische procedures en medicijnen die aan de patiënt zijn toegediend tijdens de laatste 3 dagen van het leven worden gerapporteerd
|
de laatste 3 dagen van het leven
|
Algehele kwaliteit van zorgervaring voor patiënten en familie
Tijdsspanne: 2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met de schaal 7 (Algemene kwaliteit van zorg aan patiënten en familie) uit de Toolkit After-death interview met nabestaanden (Teno 2001).
De Toolkit wordt 2-4 maanden na het overlijden van de patiënt toegediend aan niet-professionele zorgverleners
|
2 - 4 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Kwaliteit van de communicatie tussen huisarts en hospice
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 2 maanden na het overlijden van de patiënt
|
gemeten met een telefonisch interview
|
een verwacht gemiddelde van 2 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCP-I LIG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eind van het leven
-
Tanta UniversityWervingEnd-tidal kooldioxide | End-tidal sevofluraan | Minimale alveolaire concentratieEgypte
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalVoltooidVentilatie | End-Tidal kooldioxideKalkoen
-
Istanbul UniversityWervingpH | Zuurstof | End-tidal kooldioxideKalkoen
-
The Cleveland ClinicVoltooidLage bispectrale index | Lage gemiddelde arteriële bloeddruk | Lage end-tidal anesthesieconcentratieVerenigde Staten
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OnbekendGeïnspireerde zuurstof (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) en Ademhalingsfrequentie (RR) worden elke 30 seconden gemetenVerenigde Staten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidBorst ziekten | Anesthesie; Functioneel | Verbruik van vluchtige stoffen | Automatische end-tidal gecontroleerde anesthesieKalkoen
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Pathalys PharmaLaunch TherapeuticsWervingSecundaire hyperparathyreoïdie | End-stage nierziekte (ESKD)Verenigde Staten, Bulgarije, Portugal, Spanje, Polen, Servië
Klinische onderzoeken op LCP-programma
-
University Hospital, AkerUniversity of OsloVoltooidProximale humerusfractuur | Osteosynthese of conservatieve behandelingNoorwegen
-
Technical University of MunichVoltooidScheenbeenplateaufractuur
-
Technical University of MunichVoltooidBreuk, Genezen, Vezelige Unie
-
AO Innovation Translation CenterNog niet aan het wervenBreuk | Sleutelbeen | Acromioclaviculair gewrichtDuitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Oslo University HospitalWerving
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Regional Palliative Care NetworkVoltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid