- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01470625
Melhorando a qualidade do atendimento ao paciente terminal em um hospício: um estudo quase experimental na região da Ligúria
11 de janeiro de 2013 atualizado por: Regional Palliative Care Network
Este é um estudo de fase II antes e depois, de acordo com a estrutura do Medical Research Council, investigando a viabilidade de introduzir o Liverpool Care Pathway para o paciente terminal (LCP) em 5 hospícios da Ligúria.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
282
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genova, Itália, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
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Genova, Itália, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
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Imperia, Itália, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
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Savona, Itália, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
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Genova
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Chiavari, Genova, Itália, 16000
- Hospice ASL 4
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes falecidos no hospice durante o período de avaliação
- Aprovação do comitê de ética
Critério de exclusão:
- Uso prévio de LCP no hospício
- O falecido era parente de um membro da equipe de cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa LCP
O Programa LCP é um programa de melhoria contínua da qualidade dos cuidados de fim de vida implementado em cuidados paliativos
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O Programa LCP é um programa de melhoria contínua da qualidade dos cuidados de fim de vida implementado em cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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viabilidade da implementação do LCP
Prazo: 6 meses após o final da implementação do LCP
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medido como a proporção de hospices que completam a fase experimental de introdução do Programa LCP e mantêm o programa nos 6 meses subsequentes ao processo de implementação experimental do LCP
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6 meses após o final da implementação do LCP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade da informação prestada ao paciente e à família
Prazo: 2-4 meses após a morte do paciente
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medida com a escala 1 (Informar e promover a tomada de decisão compartilhada) do Kit de ferramentas Entrevista com familiares enlutados após a morte (Teno 2001).
O Toolkit será administrado a cuidadores não profissionais 2-4 meses após a morte do paciente
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2-4 meses após a morte do paciente
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Nível de planejamento avançado de cuidados entre os pacientes
Prazo: 2 - 4 meses após a morte do paciente
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medida com a escala 2 (Incentivando o planejamento antecipado de cuidados) do Kit de ferramentas Entrevista com familiares enlutados após a morte (Teno 2001).
O Toolkit será administrado a cuidadores não profissionais 2-4 meses após a morte do paciente
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2 - 4 meses após a morte do paciente
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Prestação de cuidados com foco nas necessidades individuais do paciente.
Prazo: 2 - 4 meses após a morte do paciente
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medido com a escala 3 (Foco no indivíduo) do Kit de Ferramentas Entrevista com um membro da família enlutada após a morte (Teno 2001).
O Toolkit será administrado a cuidadores não profissionais 2-4 meses após a morte do paciente
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2 - 4 meses após a morte do paciente
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Qualidade do suporte emocional aos familiares antes e depois da morte do paciente
Prazo: 2 - 4 meses após a morte do paciente
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medida com a escala 4 (Atendendo às necessidades emocionais e espirituais da família) do Kit de Ferramentas Entrevista com um familiar enlutado após a morte (Teno 2001).
O Toolkit será administrado a cuidadores não profissionais 2-4 meses após a morte do paciente
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2 - 4 meses após a morte do paciente
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Nível de coordenação do cuidado
Prazo: 2 - 4 meses após a morte do paciente
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medida com a escala 5 (Fornecendo coordenação de cuidados) do Toolkit After-morte enluted family member Interview (Teno 2001).
O Toolkit será administrado a cuidadores não profissionais 2-4 meses após a morte do paciente
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2 - 4 meses após a morte do paciente
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Níveis de apoio familiar
Prazo: 2 - 4 meses após a morte do paciente
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medida com a escala 6 (Apoiar a auto-eficácia da família) do Kit de ferramentas Entrevista com familiares enlutados após a morte (Teno 2001).
O Toolkit será administrado a cuidadores não profissionais 2-4 meses após a morte do paciente
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2 - 4 meses após a morte do paciente
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Adequação dos procedimentos terapêuticos e diagnósticos
Prazo: últimos 3 dias de vida
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medido com uma ferramenta específica na qual são relatados todos os procedimentos diagnósticos, terapêuticos e medicamentos administrados ao paciente durante os últimos 3 dias de vida
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últimos 3 dias de vida
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Qualidade geral da experiência de atendimento para pacientes e familiares
Prazo: 2 - 4 meses após a morte do paciente
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medida com a escala 7 (Qualidade geral dos cuidados prestados aos doentes e família) do Kit de ferramentas entrevista familiar enlutada após a morte (Teno 2001).
O Toolkit será administrado a cuidadores não profissionais 2-4 meses após a morte do paciente
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2 - 4 meses após a morte do paciente
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Qualidade da comunicação entre o clínico geral e o hospice
Prazo: uma média esperada de 2 meses após a morte do paciente
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medido com uma entrevista telefônica
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uma média esperada de 2 meses após a morte do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCP-I LIG
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .