- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01470625
A haldokló hospice betegek ellátásának minőségének javítása: kvázi kísérleti kísérlet Liguria régióban
2013. január 11. frissítette: Regional Palliative Care Network
Ez az Orvosi Kutatási Tanács keretrendszere szerint egy „előtte-utána” fázisú tanulmány, amely a Liverpool Care Pathway for the dying patient (LCP) bevezetésének megvalósíthatóságát vizsgálja 5 liguriai hospice-ban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
282
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genova, Olaszország, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Olaszország, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Olaszország, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Olaszország, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Olaszország, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az értékelési időszakban minden beteg a hospice-ban halt meg
- Az etikai bizottság jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- LCP előzetes használata a hospice-ban
- Az elhunyt a hospice személyzet egyik tagjának rokona volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: LCP program
Az LCP Program a hospice-ban megvalósított életvégi ellátás folyamatos minőségfejlesztési programja
|
Az LCP Program a hospice-ban megvalósított életvégi ellátás folyamatos minőségfejlesztési programja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az LCP megvalósítás megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónappal az LCP bevezetésének befejezése után
|
az LCP program bevezetésének kísérleti szakaszát befejező és a programot a kísérleti LCP bevezetési folyamatot követő 6 hónapban fenntartó hospice-ok arányában mérve
|
6 hónappal az LCP bevezetésének befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a betegeknek és a családtagoknak nyújtott információ minősége
Időkeret: 2-4 hónappal a beteg halála után
|
az Eszköztár Halál utáni gyászoló családtag-interjú (Teno 2001) 1-es skálájával (Tájékoztatás és közös döntéshozatal elősegítése) mérve.
Az eszköztárat a beteg halála után 2-4 hónappal nem hivatásos gondozóknak adják be.
|
2-4 hónappal a beteg halála után
|
A fejlett ellátás tervezésének szintje a betegek körében
Időkeret: 2-4 hónappal a beteg halála után
|
az Eszköztár Halál utáni gyászoló családtag-interjú (Teno 2001) 2-es skálájával (Az előzetes ellátás tervezésének ösztönzése) mérve.
Az eszköztárat a beteg halála után 2-4 hónappal nem hivatásos gondozóknak adják be.
|
2-4 hónappal a beteg halála után
|
A beteg egyéni szükségleteire fókuszáló ellátás biztosítása.
Időkeret: 2-4 hónappal a beteg halála után
|
a Toolkit Halál utáni gyászoló családtag-interjú (Teno 2001) 3-as skálájával (Fókuszban az egyénre) mérve.
Az eszköztárat a beteg halála után 2-4 hónappal nem hivatásos gondozóknak adják be.
|
2-4 hónappal a beteg halála után
|
A családtagok érzelmi támogatásának minősége a beteg halála előtt és után
Időkeret: 2-4 hónappal a beteg halála után
|
a 4-es skálával (A család érzelmi és lelki szükségleteinek kielégítése) mérve az Eszköztár Halál utáni gyászoló családtag-interjúból (Teno 2001).
Az eszköztárat a beteg halála után 2-4 hónappal nem hivatásos gondozóknak adják be.
|
2-4 hónappal a beteg halála után
|
Az ellátás koordinációjának szintje
Időkeret: 2-4 hónappal a beteg halála után
|
az Eszköztár Halál utáni gyászoló családtag-interjú (Teno 2001) 5-ös skálájával (Az ellátás koordinálása) mérve.
Az eszköztárat a beteg halála után 2-4 hónappal nem hivatásos gondozóknak adják be.
|
2-4 hónappal a beteg halála után
|
Családi támogatási szintek
Időkeret: 2-4 hónappal a beteg halála után
|
a 6-os skálával (A család önhatékonyságának támogatása) mérve a Toolkit Halál utáni gyászoló családtag-interjúból (Teno 2001).
Az eszköztárat a beteg halála után 2-4 hónappal nem hivatásos gondozóknak adják be.
|
2-4 hónappal a beteg halála után
|
A terápiás és diagnosztikai eljárások megfelelősége
Időkeret: az élet utolsó 3 napja
|
egy speciális eszközzel mérve, amelyben a betegnek az élete utolsó 3 napjában beadott összes diagnosztikai és terápiás eljárást és gyógyszert jelentik.
|
az élet utolsó 3 napja
|
Átfogó minőségi ellátási tapasztalat a betegek és a család számára
Időkeret: 2-4 hónappal a beteg halála után
|
a 7-es skálával mérve (A betegeknek és családtagoknak nyújtott ellátás általános minősége) a Toolkit Halál utáni családtagok interjújából (Teno 2001).
Az eszköztárat a beteg halála után 2-4 hónappal nem hivatásos gondozóknak adják be.
|
2-4 hónappal a beteg halála után
|
A háziorvos és a hospice közötti kommunikáció minősége
Időkeret: várhatóan átlagosan 2 hónappal a beteg halála után
|
telefonos interjúval mérve
|
várhatóan átlagosan 2 hónappal a beteg halála után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCP-I LIG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az élet vége
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoBefejezve
-
Medtronic - MITGBefejezve
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Pınar Özcan CenksoyIsmeretlen
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Frederiksberg University HospitalBefejezveTHR-en átesett betegekDánia
-
Rijnstate HospitalBefejezveRoux-en-Y gyomor-bypass | Gyomorürítés | Bariatric SebészetHollandia
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
Klinikai vizsgálatok a LCP program
-
University Hospital, AkerUniversity of OsloBefejezveProximális humerus törés | Osteoszintézis vagy konzervatív kezelésNorvégia
-
Technical University of MunichBefejezveSípcsont fennsík törés
-
Technical University of MunichBefejezveTörés, gyógyult, rostos egyesülés
-
Oslo University HospitalToborzás
-
AO Innovation Translation CenterMég nincs toborzásTörés | Kulcscsont | Acromioclavicularis ízületNémetország, Egyesült Királyság
-
Regional Palliative Care NetworkBefejezve
-
Hartford HospitalMég nincs toborzásSérülés | Térdsapka | Térd diszkomfort | Térd deformitás | Patella törés | Térdsapka sérülésEgyesült Államok
-
University Hospital, AkershusBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIsmeretlenMelanómaFranciaország
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóTachycardia, kamrai | Aritmia, kamraiEgyesült Államok, Spanyolország, Olaszország, Egyesült Királyság, Hollandia, Franciaország, Csehország, Ausztria, Kanada