Forbedring av kvaliteten på omsorgen for den døende pasienten på hospice: En kvasi-eksperimentell prøvelse i Liguria-regionen
11. januar 2013 oppdatert av: Regional Palliative Care Network
Dette er en før-etter fase II-studie, i henhold til rammeverket for Medical Research Council, som undersøker muligheten for å introdusere Liverpool Care Pathway for den døende pasienten (LCP) i 5 liguriske hospicer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
282
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italia, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Italia, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Italia, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Italia, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Italia, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter døde på hospice i løpet av evalueringsperioden
- Godkjenning av etisk komité
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av LCP på hospice
- Avdøde var en slektning til en hospice-medarbeider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: LCP-program
LCP-programmet er et kontinuerlig kvalitetsforbedringsprogram for omsorg ved livets slutt implementert på hospice
|
LCP-programmet er et kontinuerlig kvalitetsforbedringsprogram for omsorg ved livets slutt implementert på hospice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet av LCP-implementering
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av LCP-implementeringen
|
målt som andelen hospics som fullfører den eksperimentelle fasen av introduksjonen av LCP-programmet og vedlikeholder programmet i de 6 månedene etter prosessen med eksperimentell LCP-implementering
|
6 måneder etter slutten av LCP-implementeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten på informasjonen som gis til pasienter og familie
Tidsramme: 2-4 måneder etter pasientens død
|
målt med skalaen 1 (Informere og fremme delt beslutningstaking) fra Toolkit Etter-døden etterlatte familiemedlem intervju (Teno 2001).
Verktøysettet vil bli administrert til ikke-profesjonelle omsorgspersoner 2-4 måneder etter pasientens død
|
2-4 måneder etter pasientens død
|
|
Nivå av avansert pleieplanlegging blant pasienter
Tidsramme: 2 - 4 måneder etter pasientens død
|
målt med skalaen 2 (Oppmuntring til forhåndsplanlegging av omsorg) fra Toolkit Etter-døden etterlatte familiemedlem intervju (Teno 2001).
Verktøysettet vil bli administrert til ikke-profesjonelle omsorgspersoner 2-4 måneder etter pasientens død
|
2 - 4 måneder etter pasientens død
|
|
Ytelse av omsorg med fokus på pasientens individuelle behov.
Tidsramme: 2 - 4 måneder etter pasientens død
|
målt med skala 3 (Fokus på individ) fra Toolkit Etter-døden etterlatte familiemedlem intervju (Teno 2001).
Verktøysettet vil bli administrert til ikke-profesjonelle omsorgspersoner 2-4 måneder etter pasientens død
|
2 - 4 måneder etter pasientens død
|
|
Kvalitet på emosjonell støtte til familiemedlemmer før og etter pasientens død
Tidsramme: 2 - 4 måneder etter pasientens død
|
målt med skalaen 4 (Ivareta familiens emosjonelle og åndelige behov) fra Toolkit Etter-døden etterlatte familiemedlem intervju (Teno 2001).
Verktøysettet vil bli administrert til ikke-profesjonelle omsorgspersoner 2-4 måneder etter pasientens død
|
2 - 4 måneder etter pasientens død
|
|
Nivå på omsorgskoordinering
Tidsramme: 2 - 4 måneder etter pasientens død
|
målt med skalaen 5 (Gi koordinering av omsorg) fra Toolkit Etter-døden etterlatte familiemedlem intervju (Teno 2001).
Verktøysettet vil bli administrert til ikke-profesjonelle omsorgspersoner 2-4 måneder etter pasientens død
|
2 - 4 måneder etter pasientens død
|
|
Familiestøttenivåer
Tidsramme: 2 - 4 måneder etter pasientens død
|
målt med skalaen 6 (Supporting the self-efficacy of the family) fra Toolkit After-death bereaved family member interview (Teno 2001).
Verktøysettet vil bli administrert til ikke-profesjonelle omsorgspersoner 2-4 måneder etter pasientens død
|
2 - 4 måneder etter pasientens død
|
|
Hensiktsmessigheten av terapeutiske og diagnostiske prosedyrer
Tidsramme: de siste 3 dagene av livet
|
målt med et spesifikt verktøy der alle diagnostiske og terapeutiske prosedyrer og legemidler administrert til pasienten i løpet av de siste 3 dagene av livet er rapportert
|
de siste 3 dagene av livet
|
|
Samlet kvalitet på omsorgsopplevelsen for pasienter og familie
Tidsramme: 2 - 4 måneder etter pasientens død
|
målt med skalaen 7 (Generell kvalitet på omsorg gitt til pasienter og familie) fra Toolkit Etter-døden etterlatte familiemedlem intervju (Teno 2001).
Verktøysettet vil bli administrert til ikke-profesjonelle omsorgspersoner 2-4 måneder etter pasientens død
|
2 - 4 måneder etter pasientens død
|
|
Kvalitet på kommunikasjonen mellom allmennlege og hospice
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 2 måneder etter pasientens død
|
målt med et telefonintervju
|
et forventet gjennomsnitt på 2 måneder etter pasientens død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCP-I LIG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .