Poprawa jakości opieki nad umierającym pacjentem w hospicjum: quasi-eksperymentalna próba w regionie Ligurii
11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Regional Palliative Care Network
Jest to badanie fazy II przed i po, zgodnie z ramami Medical Research Council, badające wykonalność wprowadzenia Liverpool Care Pathway dla umierającego pacjenta (LCP) w 5 liguryjskich hospicjach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
282
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genova, Włochy, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Albaro"
-
Genova, Włochy, 16000
- Hospice Gigi Ghirotti "Bolzaneto"
-
Imperia, Włochy, 18014
- Hospice ASL1 Liguria
-
Savona, Włochy, 171000
- CENTRO MISERICORDIA" SANTA M.G.ROSSELLO. Ist.Figlie Ns Signora Misericordia
-
-
Genova
-
Chiavari, Genova, Włochy, 16000
- Hospice ASL 4
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zmarli w hospicjum w okresie oceny
- Zatwierdzenie komisji etyki
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zastosowanie LCP w hospicjum
- Zmarły był krewnym pracownika hospicjum
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program LCP
Program LCP to program ciągłej poprawy jakości opieki u schyłku życia realizowany w hospicjum
|
Program LCP to program ciągłej poprawy jakości opieki u schyłku życia realizowany w hospicjum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność wdrożenia LCP
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu wdrożenia LCP
|
mierzony jako odsetek hospicjów, które zakończyły eksperymentalną fazę wdrażania Programu LCP i utrzymały program w ciągu 6 miesięcy następujących po procesie eksperymentalnego wdrażania LCP
|
6 miesięcy po zakończeniu wdrożenia LCP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość informacji udzielanych pacjentom i ich rodzinom
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzone skalą 1 (Informowanie i promowanie wspólnego podejmowania decyzji) z zestawu narzędzi Pośmiertny wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie (Teno 2001).
Zestaw narzędzi zostanie przekazany nieprofesjonalnym opiekunom 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Poziom zaawansowanego planowania opieki wśród pacjentów
Ramy czasowe: 2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzone za pomocą skali 2 (Zachęcanie do planowania opieki z wyprzedzeniem) z zestawu narzędzi Pośmiertny wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie (Teno 2001).
Zestaw narzędzi zostanie przekazany nieprofesjonalnym opiekunom 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Zapewnienie opieki ukierunkowanej na indywidualne potrzeby pacjenta.
Ramy czasowe: 2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzone za pomocą skali 3 (skupienie się na jednostce) z zestawu narzędzi Pośmiertny wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie (Teno 2001).
Zestaw narzędzi zostanie przekazany nieprofesjonalnym opiekunom 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Jakość wsparcia emocjonalnego członków rodziny przed i po śmierci pacjenta
Ramy czasowe: 2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzone za pomocą skali 4 (Zaspokojenie emocjonalnych i duchowych potrzeb rodziny) z zestawu narzędzi Pośmiertny wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie (Teno 2001).
Zestaw narzędzi zostanie przekazany nieprofesjonalnym opiekunom 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Poziom koordynacji opieki
Ramy czasowe: 2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzony za pomocą skali 5 (Zapewnienie koordynacji opieki) z zestawu narzędzi Pośmiertny wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie (Teno 2001).
Zestaw narzędzi zostanie przekazany nieprofesjonalnym opiekunom 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Poziomy wsparcia rodziny
Ramy czasowe: 2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzone skalą 6 (Wspieranie poczucia własnej skuteczności rodziny) z zestawu narzędzi Pośmiertny wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie (Teno 2001).
Zestaw narzędzi zostanie przekazany nieprofesjonalnym opiekunom 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Trafność postępowania terapeutycznego i diagnostycznego
Ramy czasowe: ostatnie 3 dni życia
|
mierzone za pomocą określonego narzędzia, w którym odnotowuje się wszystkie procedury diagnostyczne i terapeutyczne oraz leki podane pacjentowi w ciągu ostatnich 3 dni życia
|
ostatnie 3 dni życia
|
|
Ogólna jakość opieki nad pacjentami i ich rodzinami
Ramy czasowe: 2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzony za pomocą skali 7 (Ogólna jakość opieki świadczonej pacjentom i rodzinie) z wywiadu Toolkit Pośmiertny członek rodziny pogrążony w żałobie (Teno 2001).
Zestaw narzędzi zostanie przekazany nieprofesjonalnym opiekunom 2-4 miesiące po śmierci pacjenta
|
2 - 4 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Jakość komunikacji między lekarzem rodzinnym a hospicjum
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 2 miesiące po śmierci pacjenta
|
mierzona wywiadem telefonicznym
|
oczekiwany średnio 2 miesiące po śmierci pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Massimo Costantini, IRCCS AOU San Martino- IST
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCP-I LIG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .