動的リハビリテーションを用いた急性アキレス腱断裂の非手術的治療。非体重負荷と比較した早期体重負荷の影響

背景 急性アキレス腱断裂は比較的頻繁に (100,000 あたり 11 ～ 37)、衰弱させる可能性があります。 年齢分布は二峰性で、スポーツ関連の怪我の発生率が最大になるのは 40 歳前後です。 これに続いて、50～60 歳の他の非スポーツ関連の負傷による発生率の 2 回目以降のわずかな増加が続きます (1-3)。 この病気の治療には数百万ドルの費用がかかり、収入が失われます。

急性アキレス腱断裂の最良の治療法についてはコンセンサスがありません。 非手術または手術治療に関する決定は、整形外科部門と個々の整形外科医との間で大きく異なるというのが著者の考えです。

手術は伝統的に、アキレス腱の再断裂のリスクが低いため、保存的治療よりも優れていると考えられています (4)。 手術は深刻な感染症などの深刻な副作用のリスクが大幅に増加するという事実にもかかわらず (4). 手術治療の決定は、外科的治療と早期ダイナミゼーションをダイナミゼーションなしの非手術的治療と比較した研究に基づいています。 最近の研究では、足首の早期ダイナミゼーションによる非手術治療が、再断裂のリスクを大幅に増加させることなく、手術治療と同じ機能的結果をもたらすという証拠が増えていることが示されています (5.6)。 同じ研究は、全体的な合併症の発生率は、非手術治療よりも手術の方が高いことを示しています。 外科的合併症には、感染、神経損傷、癒着、拘縮および美容上の問題が含まれます。

パジャラら。 再破裂した患者と深い傷の感染症にかかった患者の結果を比較しました。 彼らは、感染を合併することなく再破裂後の転帰は満足のいくものであると結論付けているが、深部創傷感染後の転帰は壊滅的である(7)。 したがって、衰弱性合併症のリスクは、保存的治療の場合よりも手術の方が大きくなります。

従来の非手術治療では、6 週間は体重を支えません。 これは証拠に基づくものではなく、伝統によるものです。 スーチャックら。 ASRの外科的治療後の早期の体重負荷は、手術後の健康関連の生活の質を改善し、腱の治癒に悪影響を及ぼさないことを示しています.(9) 機械的負荷が腱の治癒を改善することは十分に文書化されています (10)。 したがって、制御された条件下での腱への早期の負荷が、腱の治癒に有益に影響すると考えるのは合理的です.

研究の目的 主な目的 この無作為化研究の目的は、急性断裂アキレス腱の非手術治療後の初期体重負荷と非体重負荷を比較することです。

すべての患者は、DJO Walker装具での動的リハビリテーションで治療されます。 機能的転帰は、アキレス腱総断裂スコア (ATRS) を使用して自己評価され、アキレス腱の硬さの定量化と同心円状および偏心状の作業での力の発達によって生体力学的に評価されます。

副次的な目的 再破裂、仕事に戻る時間、スポーツに戻る時間。

方法と対象:

調査は臨床ランダム化試験（RCT）として実施されます。 1 日目から体重を支えることができる患者と、治療の最初の 6 週間は体重を支えることができない患者を比較します。 装具には圧力センサーが装備されており、患者の体重が足にかかることを検出します。 このプロジェクトは、医療倫理委員会によって承認されています。

人口 30 人が各グループに含まれます。 全部で60人が含まれます。

タイムプラン 研究は 3 年間計画されています。 患者の募集は 2011 年 4 月 1 日に開始され、2012 年に完了する予定です。 追跡期間は2年です。

手順 緊急治療室では、足首装具 (DJO Walker) が足底屈 30 度で適用されます。 装具を 8 週間着用し、徐々に足を 0 度にします。 15日目から足首関節のダイナミゼーションを行います。

治療週 1 ～ 2 ウェッジ 3 個。 装具は 1 日 24 時間装着する必要があります。 入浴や夜間は取れません。

3 ～ 4 週目 ウェッジ 2 個。 動的リハビリ。 夜間はブーツを外すことができません。

5 ～ 6 週目 ウェッジ 1 個。 動的リハビリ。 夜間はブーツを外すことができません。

7 ～ 8 週 くさびなし。 動的リハビリ。 ブーツは夜間に取り外すことができます。

早期の体重負荷を許可されたグループは、次のように指示されます。

1 ～ 2 週目 痛みの制限がある場合は、ウェイト ベアリングを使用できます。 松葉杖をお勧めします。

3 ～ 4 週目 全重量負荷が許可されます。 第 5 週から第 8 週 全重量負荷が許可されます。 松葉杖は避けるべきです。

非体重負荷のグループは、次のように指示されます。

1 ～ 6 週目 体重負荷なし。 松葉杖は必須です。 7 ～ 8 週目 全重量負荷が許可されます。

ダイナミック リハビリテーション 15 日目から、両グループの患者は足首のエクササイズを行う必要があります。 患者は 1 日最低 5 回装具を外さなければなりません。 テーブルに座って脚を端に自由にぶら下げ、一連の 25 回の能動的背屈運動と受動的底屈運動を行う必要があります。

コンプライアンスの検証 研究で使用されたすべての DJO ウォーカーには、ブーツに荷重が加えられたことを検出する統合圧力センサーが装備されています。

リハビリテーション 8 週間後、患者は外来診療所で診察を受けます。 理学療法士によるリハビリ指導を受けています。 リハビリテーションは、動き、安定性、協調性、筋力に重点を置いた自宅での運動プログラムとして設計されています。

9 ～ 16 週 患者は自転車に乗ったり泳いだりできます。 第 16 週から第 26 週 柔らかい地面でのジョギング。 第 26 週 スポーツを再開できます。 バドミントン、テニス、スカッシュ、コンタクト スポーツは 40 ～ 52 週目まではお勧めしません。 第52週 制限なし